梯瓦突破性偏头痛药物瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）近日获得广东省食品药品监督管理局批准，并在粤港澳大湾区上市。这一发展得益于“港澳药品器械准入”政策。7月8日，首批试点城市广州和睦家医院首例患者使用Fremanezumab，正式进入大湾区临床。这一介绍扩大了该地区偏头痛患者可用的预防性治疗的范围，为改善他们的生活质量带来了新的希望。

　　偏头痛是一种普遍的神经系统疾病，也是全球第二大致残原因。它给社会医疗保健系统带来直接或间接的负担，并严重影响患者的工作、日常生活和社交互动。全球有超过10亿人患有偏头痛，仅中国估计就有数亿人患有偏头痛，其中18至65岁人群的偏头痛患病率为9.3%。

　　Fremanezumab瑞玛奈珠单抗是一种人源化单克隆抗体，选择性结合降钙素基因相关肽(CGRP)配体，阻断两种CGRP亚型（α-和β-CGRP）。通过与这些受体结合，它可以为每月至少经历四天偏头痛的成年偏头痛患者提供预防性治疗，从而显着减少偏头痛发作。该药物以CGRP单克隆抗体形式提供，提供灵活的皮下注射选择——每季度（675毫克）和每月（225毫克）——从而方便临床使用。这种给药方法的多样性为患者提供了量身定制的治疗选择，从而提高了治疗依从性。

　　瑞玛奈珠单抗是一种人源化单克隆抗体，可选择性结合降钙素基因相关肽（CGRP）配体，并阻断两种CGRP亚型（α－和β-CGRP）与受体结合，可用于每月至少有4天偏头痛的成人患者预防性治疗偏头痛，能显著减少患者的偏头痛发作。该药为每季度一次（675mg）和每月一次（225mg）灵活的皮下注射给药选择的CGRP单抗类药物，临床使用便捷，同时为患者提供了差异化治疗选择，有助提升患者治疗的依从性。

　　李晋主任进一步表示，有Meta分析显示瑞玛奈珠单抗整体的治疗效益较同类药物有一定优势，且有每季度皮下注射一次的给药方式，会使患者用药更为便捷，依从性更好，对于远离指定医疗机构的病人更为友好，因此相信瑞玛奈珠单抗会在我国偏头痛诊疗中得到更多应用和广泛认可。

　　值得一提的是，《中国偏头痛诊治指南（2022版）》已将CGRP单抗类药物推荐用于偏头痛预防性治疗，并明确指出瑞玛奈珠单抗的既往研究已证明了其在发作性和慢性偏头痛病人中的有效性和安全性，证据级别高，推荐级别强。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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