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培米替尼/佩米替尼(PEMAZYRE/PEMIGATINIB)治疗胆管癌的客观缓解率

时间:2024-03-14 11:13 来源:医药数据 作者:康必行-小洁

  胆管癌是一种罕见的癌症,发生在将消化液从肝脏输送到胆囊和小肠的细长胆管中。大多数胆管癌患者在诊断时已经进入晚期,这意味着他们不能接受外科治疗。对于这些患者来说,化疗联合已经成为标准的初始治疗。在约9%至14%的胆管癌患者的肿瘤中发现成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)的融合。此次的批准适用于局部晚期或转移性胆管癌患者,其肿瘤具有FGFR2基因融合或其他重排。Pemazyre培美替尼(pemigatinib)通过抑制肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤的生长和扩散。

培美替尼

  培米替尼作为一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,具有独特的抗癌机制。它通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散,达到控制病情发展的目的。在胆管癌治疗中,培米替尼能够针对特定的基因突变进行精准打击,从而提高治疗效果,减少副作用。

  自培米替尼问世以来,已经在多项临床试验中取得了令人瞩目的成果。研究显示,培美替尼在治疗携带FGFR2基因融合的胆管癌患者中,显著延长了患者的无进展生存期,且副作用相对较小。这一研究成果为胆管癌患者带来了新的治疗选择,也为医学界提供了新的研究方向。pemigatinib NDA提交是基于一项II期开放性、单臂、多中心研究(CIBI375A201,NCT04256980)的结果。该研究在既往接受过至少一线系统治疗失败的、伴FGFR2融合或重排的、手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者中开展,评估了pemigatinib的疗效和安全性。该研究是在国外开展的FIGHT-202研究(INCB 54828-202,NCT02924376)的桥接试验。2项研究的主要终点均为基于独立影像委员会(IRRC)根据实体瘤评价标准V1.1评价的客观缓解率(ORR)。

培美替尼

  FIGHT-202研究中共入组了108例胆管癌患者,接受pemigatinib 13.5mg口服治疗。结果显示,培美替尼治疗显示出持久的肿瘤缓解。基于IRRC评估确认的ORR为37%(n=40;95%CI:27.9%,46.9%),包括4例完全缓解(CR=3.7%)和36例部分缓解(PR=33.3%),中位缓解持续时间(DOR)为8.1个月(95%CI:5.7,13.1)、中位无进展生存期(PFS)为7.0个月(95%CI:6.1,10.5)、中位总生存期(OS)达17.5个月(95%CI:14.4,22.9);有反应者vs无反应者的mOS分别为30.1 vs 13.7个月。在使用过程中,医生需要根据患者的具体情况进行个性化治疗方案的制定,确保药物的安全性和有效性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:培美替尼/培米替尼(PEMAZYRE/PEMIGATINIB)的用法用量和使用说明

  更多药品详情请访问 培美替尼 https://www.kangbixing.com/drug/pmtn/


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(责任编辑:康必行-小洁)
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