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卢可替尼乳膏/鲁索替尼乳膏(Opzelura)明显减少特应性皮炎患者皮疹

时间:2024-03-18 15:34 来源:医药数据 作者:康必行-小洁

  美国食品药品监督管理局FDA已批准Incyte公司鲁索替尼乳膏(ruxolitinib,芦可替尼)上市,用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者。这些患者在接受其它处方外用药治疗后病情未得到充分控制,并且没有免疫功能低下症状。值得一提的是,鲁索替尼乳膏美国FDA批准的首个也是唯一一款JAK抑制剂的局部外用制剂。

鲁索替尼乳膏

  特异性皮炎也叫做异位性皮炎,该疾病发病因素主要是由遗传或者感染引起,属于慢性疾病,容易复发。该疾病临床表现为皮肤干燥,瘙痒,皮疹等。据统计该疾病儿童发病率较高,我国发病率呈逐年上升趋势,整体上男性高于女性,城市高于农村。特应性皮炎对于患者生活影响极大,严重干扰了患者的工作学习,甚至影响患者择偶及生育。需要积极治疗才能够控制症状,使生活回到正轨。鲁索替尼乳膏疗效显着,明显减少了患者皮疹和瘙痒。

  美国FDA的批准是基于两项随机双盲,含赋形剂对照的3期临床试验,包含1200多名轻中度AD的青少年和成人患者。研究结果表明,与赋形剂相比,接受不同剂量鲁索替尼乳膏治疗的患者在接受治疗8周之后,达到主要终点的患者比例显着优于对照组。数据还表明,鲁索替尼乳膏剂治疗对瘙痒有快速、实质性、持续性的影响,瘙痒是特应性皮炎患者生活质量的一项关键指标。在治疗第8周,与赋形剂组(TRuE AD1:15.4%;TRuE AD2:16.3%)相比,1.5%乳膏组(TRuE AD1:52.2%;TRuE AD2:50.7%)有更高比例的患者实现NRS4(瘙痒数值评定量表评分改善≥4分;分别为:p<0.0001,p<0.0001)。用鲁索替尼乳膏治疗观察到瘙痒迅速减少。与赋形剂组相比,1.5%乳膏组在治疗12小时内瘙痒数值评分量表(NRS)显着降低(p<0.05)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  鲁索替尼乳膏 https://www.kangbixing.com/drug/lstnrg/


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(责任编辑:康必行-小洁)
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