Sparsentan(司帕生坦)是一种口服的双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂，在单个分子中结合了内皮素A型(ETA)受体阻断和血管紧张素II 1型(AT1)受体拮抗作用。用于治疗免疫球蛋白A(IgA)肾病和局灶节段性肾小球硬化(FSGS)。
PROTECT是一项国际性、随机、双盲、活性对照研究，在18个国家的134个临床实践点进行。该研究在活检证实的IgA肾病和蛋白尿为10g/天或更高的成年人(年龄≥18岁，尽管最大化肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗至少12周)中，比较了司帕生坦和厄贝沙坦（irbesartan）。
受试者按照1∶1的比例被随机分配接受每日一次的司帕生坦400 mg或每日一次的厄贝沙坦300mg，根据筛选时估计的肾小球滤过率(30至＜60ml/min/1.73m2和≥60ml/min/1.73m2)和筛选时的尿蛋白排泄量(≤1 75g/天和＞1 75g/天)进行分层。
一共有404名参与者被随机分配到sparsentan(n=202)或irbesartan(n=202)并接受治疗。在第36周时，sparsentan组(49.8%)比irbesartan组(15.1%)的尿蛋白/肌酐比率相对于基线的几何最小二乘平均百分比变化具有统计学显著性，导致组间相对减少41%。
与厄贝沙坦相比，每日一次的司帕生坦治疗对IgA肾病成人患者的蛋白尿减少有意义。关于蛋白尿的减少，结果可能是重要的，特别是鉴于sparsentan用于在试验项目入组之前已经接受了大剂量RAAS阻断治疗的严重高风险疾病的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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