吉妥珠单抗是一种抗体药物偶联物(ADC)，由CD33定向单克隆抗体（hP67.6；重组人源化免疫球蛋白[Ig]G4，由NS0细胞中的哺乳动物细胞培养物产生的kappa抗体）组成，与细胞毒性药物共价连接N-乙酰基γ加利车霉素。用于治疗成人新确诊的CD33阳性急性髓细胞白血病（AML）、成人复发或难治性AML和2岁及儿科患者的AML。对于新诊断的AML患者，Gemtuzumab ozogamicin可与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，或用于某些成人和儿科患者的独立治疗。
非临床数据表明，吉妥珠单抗奥佐米星的抗癌活性是由于ADC与表达CD33的肿瘤细胞结合，随后ADC-CD33复合物内化，并通过水解裂解在细胞内释放N-乙酰基伽马卡奇霉素二甲酰肼链接器的。N-乙酰基γ加利车霉素二甲基酰肼的激活会诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。
ALFA-0701研究数据显示，在对新诊断为CD33阳性AML患者进行的联合用药的III期临床试验中，吉妥珠单抗+化疗组的中位无事件生存期（EFS）为17.3个月（对照组为9.5个月），中位总生存（OS）为27.5个月（对照组为21.8个月），提高了患者的生存获益。
在安全性方面，肝毒性、输注相关反应、出血等为常见的不良反应。在使用过程中，需要与辅助药物配合使用，并对患者肝脏等器官的指标，发热，呼吸等体征频繁监测，以确保一旦出现严重不良反应可及时停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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