在晚期癌症患者中,恶病质的发生率高达50%~80%,约20%的肿瘤患者直接死于恶病质。关于癌症恶病质的药物治疗,既往已开展了多个临床试验进行探索,但获得阳性结果的临床并不多,Adlumiz(Anamorelin,阿那莫林)是其中结果比较突出的。Anamorelin(下称阿那莫林)是一种口服生长素释放肽模拟物和选择性激动剂,能针对生长素释放肽受体发挥作用。阿那莫林这款药具有比较好的耐受性,已经有多项随机对照临床试验显示这款药可以改善患者总体重、去脂体重、生活质量。
癌症恶病质的评估标准是体重减轻大于5%,如果骨骼肌肉也降低则对体重降低2%就可能会被评估为恶病质,出现恶病质之后患者的死亡概率会增加、体能状态和生活质量都严重下降。而且恶病质一般是不可逆的,所以一旦出现恶病质的迹象,患者和家属也是采取了很多办法来做治疗,但即便是现在也没有有效或标准的治疗方法。
阿那莫林(Anamorelin)是一种口服生长素释放肽模拟物和选择性激动剂,能针对生长素释放肽受体发挥作用。阿那莫林这款药具有比较好的耐受性,已经有多项随机对照临床试验显示这款药可以改善患者总体重、去脂体重、生活质量。Ghrelin,中文翻译成为生长激素释放肽,这种信号分子在胃里产生,刺激生长激素分泌,能导致食物摄入量增加和体重增加。小型的随机试验表明,生长素释放肽治疗可以比较安全地用于晚期癌症患者。不过相比蛋白小分子,口服的药物会更加方便。阿那莫林(Anamorelin)是一种口服生长素释放肽模拟物和选择性激动剂,能针对生长素释放肽受体发挥作用。阿那莫林这款药具有比较好的耐受性,已经有多项随机对照临床试验显示这款药可以改善患者总体重、去脂体重、生活质量。
该药在日本获批主要基于对癌症恶病质患者开展的2项临床研究的结果:(1)在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究(ONO-7643-04研究);(2)在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究(ONO-7643-05研究)。临床数据显示,Adlumiz在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。
在一项来自III期ROMANA 1和ROMANA 2试验的汇总疗效数据分析表明,在患有恶病质和低体重指数(BMI)的NSCLC患者中,Adlumiz可显著改善疲劳以及食欲不振,并增加体重和脂肪。与安慰剂相比,Adlumiz均显著增加了低BMI患者(治疗差异:1.71kg)和正常/高BMI患者(1.47kg)的瘦体重(LBM)(p<0.001)。
总体上阿那莫林的安全性还是很好的,相比安慰剂。所有的不良反应事件、严重不良反应事件、总生存期、食欲都没有显著差异。综合来说,阿那莫林可能是癌症患者的有效治疗方法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿那莫林/阿纳莫林(ANAMORELIN)的临床数据及不良反应
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