美国3期RUBY试验公布了新数据结果：前沿药多塔利单抗(dostarlimab/Jemperli)联合化疗，治疗晚期或复发性子宫内膜癌患者疗效显著，与安慰剂联合化疗相比，显著改善了患者的总生存期，提高了患者的长期生存率。由美国圣路易斯华盛顿大学医学院的Matthew Powell教授等研究人员领导的3期RUBY试验，近日公布了第1部分的第二次临时分析结果：在原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者中，无论患者的微卫星不稳定性（MSI）状态如何，使用多塔利单抗(dostarlimab/Jemperli)（又名Jemperli，中文名多塔利单抗）联合化疗（卡铂/紫杉醇）治疗，与安慰剂联合化疗相比，显著改善了患者的总生存期。

　　研究结果在2024年妇科肿瘤学会（SGO）年度妇女癌症会议上报告。

　　在RUBY试验的第1部分，研究人员招募了494名原发性晚期（III/IV期）或复发性子宫内膜癌患者。患者按照1:1被随机分配为两组，分别接受多塔利单抗(dostarlimab/Jemperli)联合化疗（卡铂/紫杉醇）治疗，或安慰剂联合化疗（卡铂/紫杉醇）治疗，治疗蕞长3年或直至疾病进展。

　　多塔利单抗(dostarlimab/Jemperli)联合化疗组的平均总生存期为44.6个月，安慰剂联合化疗组为28.2个月。多塔利单抗(dostarlimab/Jemperli)联合化疗治疗将患者的疾病进展或死亡风险降低了大约31%。

　　多塔利单抗(dostarlimab/Jemperli)联合化疗组患者的2年生存率为70.1%，安慰剂联合化疗组为54.3%。多塔利单抗(dostarlimab/Jemperli)联合化疗组患者的3年生存率为54.9%，安慰剂联合化疗组为42.9%。多塔利单抗(dostarlimab/Jemperli)联合化疗治疗的安全性也相对良好，副作用可管理。

　　在51.2%的数据成熟率和37.2个月的平均随访期内，多塔利单抗(dostarlimab/Jemperli)联合化疗组的平均总生存期（OS）为44.6个月，安慰剂联合化疗组为28.2个月。

　　风险比（HR）为0.69，意味着多塔利单抗(dostarlimab/Jemperli)联合化疗治疗将患者的疾病进展或死亡风险降低了大约31%。

　　多塔利单抗(dostarlimab/Jemperli)联合化疗组患者的2年生存率为70.1%，安慰剂联合化疗组为54.3%。

　　多塔利单抗(dostarlimab/Jemperli)联合化疗组患者的3年生存率为54.9%，安慰剂联合化疗组为42.9%。这些数据证实了多塔利单抗(dostarlimab/Jemperli)联合化疗有望成为原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的新标准疗法，无论其错配修复状态如何。美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年7月批准了多塔利单抗(dostarlimab/Jemperli)联合卡铂和紫杉醇治疗，随后单用多塔利单抗(dostarlimab/Jemperli)治疗，用于错配修复缺陷型（dMMR）/微卫星不稳定性非常高（MSI-H）的原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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