肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，也是我国恶性肿瘤中发病率和死亡率最高的疾病。所有肺癌的80%以上为非小细胞肺癌（NSCLC），其中包括鳞癌、腺癌和大细胞癌等，这类肺癌细胞具有生长分裂较慢、扩散转移较晚的特点。KRAS（Kirsten大鼠肉瘤病毒致癌基因同源）突变是非小细胞肺癌中最常见的突变之一（约占25%）。美国FDA加速批准安进公司研发的索托拉西布（Sotorasib，商品名：Lumakras，药品编码：AMG-510）上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者至少接受过一种全身性治疗。这款药物是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法，也是唯一一个批准用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的靶向药物。

　　索托拉西布（SOTORASIB/AMG510）是一种口服的、高选择性的KRAS G12C抑制剂，旨在治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体瘤。KRAS是一种在多种癌症中常见的突变基因，它参与了许多细胞信号传导通路，对于细胞的生长、增殖和分化具有重要影响。索托拉西布的出现，为KRAS突变阳性的癌症患者提供了新的治疗选择。

　　索托拉西布能够特异性、不可逆转地抑制KRAS G12C，仅在KRAS G12C肿瘤细胞系中阻断KRAS信号传导、抑制细胞生长并促进细胞凋亡。而且，索托拉西布对KRAS G12C的抑制在体内和体外均能发挥作用。

　　索托拉西布已经在全球范围内进行了多项临床试验，涉及多种癌症类型。在临床试验中，索托拉西布展现出了显著的疗效，显著延长了患者的生存期并改善了生活质量。例如，在一项针对非小细胞肺癌的III期临床试验中，索托拉西布联合化疗显著提高了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），为KRAS突变阳性的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

　　索托拉西布在FDA的加速获批基于CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。研究人员对124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者使用960mg剂量的索托拉西布，这些患者在接受免疫治疗和/或铂类化疗后出现疾病进展。结果显示客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。在124例既往接受过化疗和/或免疫疗法、出现疾病进展的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中，研究显示治疗效果优异：客观缓解率（ORR）为37.1%，疾病控制率（DCR）为80.6%，中位持续缓解时间为11.1个月，中位无进展生存期（mPFS）为6.8个月，中位总生存期（mOS）为12.5个月。

　　索托拉西布作为一种针对KRAS突变的高选择性抑制剂，具有许多优势。首先，索托拉西布针对KRAS突变阳性患者，具有较高的疗效和较低的毒性。其次，索托拉西布口服给药，方便患者使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索托雷塞/索托拉西(SOTORASIB)治疗非小细胞肺癌的功效怎么样？

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