贝组替凡是一款小分子缺氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂，可以减少与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长相关的HIF-2α靶基因的转录和表达。Belzutifan凭借II期临床数据获FDA加速批准用于治疗无需立即手术的希佩尔-林道综合征（VHL）相关的肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌瘤患者，成为全球首款也是目前唯一一款获批上市的HIF-2α抑制剂。
LITESPARK-005(NCT04195750)评估了疗效，这是一项开放标签、随机、头对头试验，入组了746名患有不可切除的局部晚期或转移性透明细胞肾细胞癌的患者，这些患者在PD-1或PD-L1检查点后病情进展抑制剂和VEGF-TKI。患者按照1:1的比例随机接受120 mg belzutifan或10 mg依维莫司，每日一次。随机化根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟风险类别和既往VEGF-TKI数量进行分层。
主要疗效结果指标是通过盲法独立中心审查评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。研究结果显示，与依维莫司（everolimus）相比，贝组替凡显著改善患者的无进展生存期（PFS），使患者的疾病进展或死亡风险降低了25%；客观缓解率（ORR）达到22%，而依维莫司组仅为4%。
临床试验显示，贝组替凡在治疗晚期肾细胞癌患者中表现出显著的疗效。对于那些无法接受手术或放疗的患者，贝组替凡提供了一种新的治疗选择。通过口服给药，患者可以在家中接受治疗，大大提高了治疗的便利性和患者的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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