图卡替尼是由Seagen公司和Seoul National University Hospital的研究人员共同研发的一种药物,其主要作用机制是抑制HER2(人类表皮生长因子受体2)信号通路。HER2是一种在乳腺癌中常见的癌基因,其过度表达会导致肿瘤细胞的增殖和侵袭。通过抑制HER2信号通路,图卡替尼可以有效地减缓乳腺癌细胞的生长和扩散。
图卡替尼的研发过程历经多年,经历了严格的临床试验和评估。在一项名为HER2CLIMB的III期临床试验中,图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨(capecitabine)治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的效果得到了显著验证。试验结果显示,与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比,联合使用图卡替尼的患者无进展生存期显著延长,总生存期也有所改善。这一研究成果为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
对于合并脑转移的HER-2阳性晚期乳腺癌患者,在Tucatinib联合曲妥珠单抗及卡培他滨可以显著延长颅内无进展生存期(PFS)(分别为9.9和4.2个月,HR=0.32,P<0.00001)和OS(分别为21.6和12.5个月,HR=0.60),稳定性脑转移亚组和活动性脑转移亚组具有一致的获益。
除了疗效显著外,图卡替尼还具有较好的耐受性和安全性。在临床试验中,患者报告的副作用主要包括腹泻、疲劳、恶心等,但大多数症状逐渐减轻。此外,图卡替尼与其他药物的相互作用也较少,这为临床使用提供了便利。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!