阿伐替尼是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,可通过直接与导致突变KIT和PDGFRA信号传导的活性激酶构象结合,进而起到肿瘤抑制作用。它在KIT和PDGFRA突变的胃肠道间质瘤中显示出了广泛地抑制作用,包括针对现有疗法耐药的激活环突变的抑制作用。
胃肠道间质瘤(GIST)是一种罕见肿瘤,每年中国约有1-1.5/10万(1.4万-2.1万)新诊断患者。胃肠间质瘤(GIST)占肉瘤性肿瘤的20%,占原发性胃肠癌的1-2%。在局限性和可切除的情况下,它们的预后很好,但在转移性肿瘤中,它们的预后较差,直到最近,二线治疗后的选择有限。
一项针对不可切除或转移性GIST患者的开放性Ⅰ期研究。研究结果显示,起始剂量为300/400mg的38例患者中,36例患者病情缓解,客观缓解率(ORR)高达95%。起始剂量为300mg的28例患者中,27例患者病情缓解,ORR为96%,所有剂量组的疾病控制率(DCR)高达100%。所有剂量组的中位缓解持续时间(DoR)长达27.6个月。这些数据表明了阿伐替尼能够使患者得到稳健、持久、高效的临床获益,而且它的安全性可控。
阿伐替尼已经被广泛应用于GIST的一线治疗,特别是在那些对伊马替尼或舒尼替尼耐药的患者中。多项临床研究表明,阿伐替尼在治疗GIST方面具有良好的疗效和安全性。在临床试验中,阿伐替尼显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),且不良反应相对较轻。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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