吡非尼酮为口服药物，体外和体内实验证实其具有抗纤维化，抗炎和抗氧化作用。现有研究表明吡非尼酮能够降低成纤维细胞增殖，减少纤维化蛋白和细胞因子的分泌、降低细胞外基质的生物合成和累积，以及减少炎性细胞TNF-α的合成和分泌。特发性肺纤维化（IPF）是最常见和普遍的肺纤维化类型。病人的肺泡区域由于异常增多的间质细胞和细胞外基质、出现增厚的肺泡壁，导致不可逆的肺功能下降甚至呼吸衰竭。
在一项临床试验中共纳入了393例患者，评估了吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的疗效与安全性。试验结果显示，与对照组患者相比，观察组患者在接受吡非尼酮治疗后，1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、FEV1/FVC、一氧化碳弥散量(DLco)、动脉氧分压(PaO2)、最大呼气流量(PEF)等均有改善。
吡非尼酮组用力肺活量的预测平均变化低于安慰剂组，与安慰剂组相比，吡非尼酮组用力肺活量下降＞5%的可能性较小，差异有统计学意义，并且吡非尼酮在中国特发性肺纤维化患者和国外患者的疗效和安全性基本一致。在临床试验中吡非尼酮的受试患者在52周的观察期内用力肺活量变化衰减明显比安慰剂组要强很多，在52周观察期结束的时候，安慰剂组的平均用力肺活量变化已经衰减了接近450毫升，而吡非尼酮组衰减了接近250毫升，这个效果是非常不错的。
吡非尼酮作为一种具有创新性的治疗药物，为IPF患者带来了新的希望。它的疗效显著、安全性良好，为IPF治疗领域的发展奠定了坚实基础。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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