塞利尼索Selinexor结合并抑制exportin-1(XPO1)。XPO1是一种核输出蛋白,它包含一个核蛋白可以结合的口袋。适用于多发性骨髓瘤和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),未另行说明,包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL,用于先前接受过至少2线全身治疗的患者,每周第1天和第3天60 mg PO,继续直到疾病进展或不可接受的毒性。
塞利尼索(SELINEXOR)是一种口服选择的核输出抑制剂(Selective Inhibitor of Nuclear Export,SINE)化合物,通过抑制肿瘤细胞的核输出过程,从而达到抑制肿瘤生长和扩散的效果。这一独特的机制使得塞利尼索在治疗多发性骨髓瘤等恶性肿瘤时具有显著优势。
2b期SADAL试验是一项开放标签、随机研究,研究者比较了60-mg和100-mg水平的以28天为一周期的每周两次塞利尼索单药治疗用于该患者人群时的效果。曾在ASH年会上展示了最初数据,这些数据提示ORR为29.6%,CR率为9.6%。GCB亚型患者的缓解率为34.0%,非GCB亚型患者为21.1%。改良意向治疗(mITT)组的中位总生存期(OS)为9.1个月,达到CR或PR的患者的中位生存期有所改善,为29.7个月。
无论DLBCL亚型如何,患者均会产生深远且持久的缓解。在59名伴有GCB组织学的患者中,ORR为33.9%,在63名非GCB亚型患者中,ORR为20.6%。在其余5名疾病亚型未分类的患者中,1名实现CR和2名实现PR。缓解通常快速实现,中位DOR为9.2个月。在总人群中,OS中位值为9个月。在缓解者中,尚未达到中位OS。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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