阿普斯特是一款小分子磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,能够通过升高细胞内环磷酸腺苷(cAMP)水平,抑制炎性介质的生成,并增加抗炎细胞因子。环磷酸腺苷(cAMP)在体内调节很多关键的生理过程,阿普斯特就是通过竞争性阻断PDE4对cAMP的降解作用,从而使细胞内cAMP水平增加,进而达到治疗和控制银屑病症状的目的。
在临床研究中,阿普斯特已被证明对轻至中度银屑病患者具有显著的治疗效果。许多患者在接受阿普斯特治疗后,皮损面积和严重程度均得到了明显的改善。此外,阿普斯特还显示出对关节型银屑病患者的良好疗效,这使得它在治疗复杂型银屑病方面具有独特的优势。
在一项名为ADVANCE的3期临床中,研究者评估了阿普斯特治疗轻中度银屑病患者的疗效和安全性。他们将595例患者按1:1的比例随机分为2组,一组接受每日2次口服阿普斯特30mg(n=297)、另一组接受安慰剂(n=298),总共进行了为期16周的治疗。在完成16周治疗后,所有患者在开放标签扩展期接受阿普斯特治疗直至第32周。主要终点是第16周实现静态医生总体评估(sPGA)反应的患者百分比。
结果显示,该研究达到了主要终点:治疗第16周,与安慰剂组相比,阿普斯特组达到sPGA的患者比例显著更高(21.6%vs 4.1%,p<0.0001),并且疗效持续至到第32周。此外,在第16周,与安慰剂组相比,阿普斯特组在全部次要终点方面也有统计学意义的显著改善,包括:BSA-75应答率(33.0%vs 7.4%)、BSA≤3应答率(61.0%vs 22.9%)、WBI-NRS应答率(43.2%vs 18.6%)、头皮PGA(ScPGA)反应评分为皮损完全清除或几乎完全清除(ScPGA 0/1:44.0%vs 16.6%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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