FGFR（成纤维细胞生长因子受体）是一种受体酪氨酸激酶，其在多种肿瘤中可能通过基因改变而激活，促使肿瘤细胞的生长和存活。通过FDA批准的伴随诊断可以检测特定的FGFR基因改变。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌，大约20%的mUC患者存在FGFR3基因改变。厄达替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制特定的酶活性，从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。其独特的作用机制使得厄达替尼在尿路上皮癌的治疗中具有独特的优势。

　　厄达替尼主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者。这些患者需满足以下两个条件：一是存在易感FGFR3或FGFR2基因改变；二是在既往至少一次含铂化疗期间或之后病情出现进展（包括新辅助或辅助含铂化疗12个月内）。

　　在临床研究中，厄达替尼已经取得了令人瞩目的成果。一项针对晚期尿路上皮癌患者的临床试验显示，使用厄达替尼治疗的患者生存期显著延长，生活质量得到明显改善。此外，厄达替尼的耐受性良好，副作用相对较小，使得更多患者能够从中受益。

　　3期THOR确证研究(NCT03390504)队列1的数据支持了这一决定。这项随机对照开放标签多中心试验的队列1由转移性或不可切除性尿路上皮癌患者组成，这些患者已确诊疾病进展，且至少年满18岁。此外，患者的ECOG表现为0至2，且存在FGFR2/3基因突变或融合。

　　参试者以1:1的比例随机接受厄达替尼治疗，每日剂量为8毫克，并在药效学指导下增量至9毫克，或由医生选择多西他赛或长春氟宁组成的化疗，每3周一次。随机化按地区(北美vs欧盟vs世界其他地区)、疾病分布(有无内脏转移)和表现状态(0或1vs2)进行分层。试验的主要终点是OS，次要终点是PFS、ORR和安全性。

　　结果显示，厄达替尼的中位OS为12.1个月(95%CI，10.3-16.4)，化疗为7.8个月(95%CI，6.5-11.1)，死亡风险降低了36%(HR，0.64;95%CI，0.47-0.88;P=.0050)。厄达替尼的中位生存期为5.6个月(95%CI，4.4-5.7)，化疗为2.7个月(95%CI，1.8-3.7)，这意味着疾病进展或死亡风险降低了42%(HR，0.58;95%CI，0.44-0.78;P=.0002)。最后，厄达替尼替尼的证实ORR为35.3%(95%CI，27.3%-43.9%)，化疗为8.5%(95%CI，4.3%-14.6%)。

　　除了疗效显著，厄达替尼在治疗尿路上皮癌方面还具有广泛的应用前景。它可以与其他治疗手段如手术、放疗等结合使用，以达到更好的治疗效果。同时，厄达替尼对于不同阶段的尿路上皮癌患者都具有一定的疗效，使得更多患者能够从中受益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄达替尼(ERDAFITINIB)治疗尿路上皮癌患者的有效性如何？

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