Balversa（厄达替尼）是第一款获得批准的口服FGFR激酶抑制剂，同时也是唯一一个针对mUC和FGFR改变患者的靶向治疗药物。此次FDA的批准是基于3期THOR研究中观察到的临床和总体生存获益。该研究证实了Balversa在延长患者总生存期方面的临床益处。在II期研究中，32%接受Balversa治疗的患者完全或完全肿瘤缩小，其中2%完全消退。平均响应时间为5.4个月。

　　FGFR（成纤维细胞生长因子受体）是一种受体酪氨酸激酶，其在多种肿瘤中可能通过基因改变而激活，促使肿瘤细胞的生长和存活。通过FDA批准的伴随诊断可以检测特定的FGFR基因改变。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌，但对于转移性或不可切除的疾病，治疗选择有限。大约20%的mUC患者存在FGFR3基因改变，为厄达替尼的治疗目标提供了明确的生物标志。

　　尿路上皮癌，又称尿路上皮肿瘤，主要起源于尿路上皮组织，包括肾盂、输尿管、膀胱和尿道等部位。尽管手术、放疗和化疗等传统治疗手段在尿路上皮癌治疗中发挥了一定的作用，但由于该疾病的复发率和死亡率较高，因此仍需要更多的创新药物来提高治疗效果。厄达替尼是一种口服的、高选择性的FGFR抑制剂，它主要针对FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4这四个受体进行抑制。在癌症治疗中，FGFR抑制剂的作用机制是通过阻止FGFR与其配体结合，从而抑制细胞内的信号传导，达到抑制肿瘤生长和扩散的目的。

　　THOR研究是一项随机、对照、开放标签的多中心3期研究，旨在评估Balversa作为mUC患者的二线治疗。研究结果显示，与之前接受PD-1或PD-(L)1抑制剂治疗的患者相比，使用Balversa治疗的患者死亡风险降低了36%。Balversa组患者的中位生存期超过4年，比接受二线化疗的患者延长了几个月。这一巨大的突破将为临床实践提供更多有效的治疗选择，尤其是对那些此前治疗选择有限的患者。

　　厄达替尼作为一种新型的FGFR抑制剂，为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。多项研究表明，厄达替尼在治疗FGFR基因突变的尿路上皮癌患者中表现出显著的疗效。在临床试验中，厄达替尼单药治疗FGFR基因突变的尿路上皮癌患者的总体反应率达到了约40%，且中位无进展生存期达到了约5.6个月。这些数据表明，厄达替尼在治疗尿路上皮癌方面具有较大的潜力。

　　厄达替尼片——是一种泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制FGFRs的活性来抑制肿瘤细胞的增殖和生存。它在治疗具有FGFR基因突变的尿路上皮癌患者中显示出一定的疗效，并为这些患者提供了新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄达替尼(ERDAFITINIB)治疗尿路上皮癌患者的有效性如何？

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