阿那白滞素（ANAKINRA）治疗地中海热的研究与进展，地中海热，又称为家族性地中海热（FMF），家族性地中海热是一种常染色体隐性遗传病，已被纳入中国《第一批罕见病目录》。该病临床以反复发作的短暂的炎性反应和浆膜炎为主要表现，也可能以淀粉样变为首发症状。HEFV基因突变导致了家族性地中海热，这种突变会降低pyrin蛋白的活性，进而破坏机体对炎症过程的调控，从而引起不适当的炎症反应，导致腹部、胸部或关节发热和疼痛。阿那白滞素（ANAKINRA）作为一种新型的治疗药物，为地中海热患者带来了新的希望。

　　阿那白滞素（anakinra，英文商品名为Kineret）是一种白细胞介素1（IL-1）受体拮抗剂，它能通过与多种组织和器官中表达的IL-1的1型受体结合，阻断IL-1的生物活性。此前，该药已经在海外获批治疗冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）、类风湿关节炎（RA）、白介素-1受体拮抗剂缺乏症（DIRA）、COVID-19、家族性地中海热（FMF）等适应症。

　　阿那白滞素（ANAKINRA）是一种重组的人白介素-1受体拮抗剂，能够有效地抑制白介素-1的活性，从而减轻炎症反应。白介素-1是一种在炎症过程中发挥重要作用的细胞因子，而在地中海热患者的体内，白介素-1的水平常常异常升高。因此，通过抑制白介素-1的活性，阿那白滞素（ANAKINRA）能够减轻患者的发热和炎症症状，提高生活质量。

　　年一项关键的随机、双盲Ⅲ期临床研究，证实了阿那白滞素在降低FMF发作频率方面的疗效。该研究纳入25名18~65岁的秋水仙碱最大耐受剂量无效或不耐受的FMF患者，分成两组分别给予阿那白滞素和安慰剂治疗。研究结果显示，阿那白滞素组FMF月均发作率显著低于安慰剂组（1.7 vs.3.5，P＜0.05），FMF月均发作＜1次的人数显著少于安慰剂组（6 vs.0，P＜0.001），患者生活质量评分QoL也显著优于安慰剂组患者（7.7 vs.4.2，P＜0.05）；在事后生存分析中，阿那白滞素组FMF整体改善情况（改良FMF50评分）显著优于安慰剂组（83%vs.31%，P＜0.008）。

　　在过去的几年里，阿那白滞素（ANAKINRA）在地中海热的治疗中取得了显著的成果。多项临床研究表明，使用阿那白滞素（ANAKINRA）治疗地中海热患者，能够有效地减少发热发作的频率和持续时间，减轻腹部炎症，并显著改善患者的生活质量。此外，阿那白滞素（ANAKINRA）的耐受性良好，副作用相对较少，这使得它成为地中海热患者的理想选择。

　　FMF的病理学与IL-1的过量产生相关。在FMF患者中开展的3期临床试验和真实世界研究结果表明，使用阿那白滞素治疗后患者FMF发作频率降低，生活质量改善，并且血清淀粉样蛋白a（SAA）和C反应蛋白（CRP）水平也有所降低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿那白滞素(ANAKINRA)能够有效缓解类风湿关节炎炎症症状

　　更多药品详情请访问 阿那白滞素 https://www.kangbixing.com/drug/Anakinra/