厄达替尼（BALVERSA）是一种口服的选择性FGFR抑制剂，它通过抑制FGFR（成纤维细胞生长因子受体）信号通路，阻断肿瘤细胞的生长和扩散。这一药物的研发，基于深入的分子生物学研究和精准的药物设计，为尿路上皮癌的治疗开辟了新的途径。厄达替尼作为FGFR家族抑制剂，可以阻断FGFR-TKI诱导的肿瘤细胞凋亡过程，从而抑制肿瘤生长。对于经过FGFR基因检测并发现存在FGFR2或FGFR3基因变异的患者，厄达替尼是合适的治疗选择。

　　与传统的化疗药物相比，厄达替尼（BALVERSA）具有更高的选择性和更低的毒性。它能够在不损伤正常细胞的前提下，精确地作用于肿瘤细胞，从而实现更有效的治疗。此外，厄达替尼（BALVERSA）还具有口服给药的便利性，使得患者能够在家中进行治疗，大大提高了治疗的便捷性和舒适性。

　　美国FDA加速批准了口服小分子泛FGFR抑制剂厄达替尼（商品名Balversa），用于治疗携带FGFR2/3突变，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。这是全球首款获得批准上市的FGFR抑制剂，也是FDA批准的第一个针对转移性膀胱癌的靶向治疗疗法。

　　该批准是基于一项名称为BLC2001的多中心、开放标签、单臂的临床试验。该研究纳入受试患者87人，这些患者在至少一次化疗之前或之后发生了进展，并且至少有一个以下的基因改变：在中心实验室进行的CTA检测发现FGFR3基因突变或FGFR基因融合。所有患者接受厄达替尼每天一次8mg，在血清磷酸盐符合水平（约第14-17天时）之后，增加至每天一次9mg，治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　试验结果显示出，在所有患者中，客观缓解率（ORR）为32.2%，其中完全缓解为2.3%，部分缓解为29.9%；中位缓解持续时间为5.4个月。其中，对于FGFR突变的64位患者来说，ORR为40.6%；对于FGFR融合的18位患者来说，ORR为11.1%。中期分析结果显示客观缓解率为29.2%，疾病控制率为72.5%。其在14种不同种类的肿瘤中有效果。在胆管癌（n=31）中的客观缓解率为41.9%，疾病控制率高达90.3%。

　　在临床试验中，厄达替尼（BALVERSA）已经取得了令人瞩目的成果。对于那些对铂类化疗药物无效或不耐受的尿路上皮癌患者，厄达替尼（BALVERSA）展现出了显著的治疗效果。它不仅能够延长患者的生存期，还能显著改善患者的生活质量。这一药物的问世，无疑为尿路上皮癌的治疗带来了新的曙光。厄达替尼作为一种新型的口服靶向治疗药物，在尿路上皮癌治疗中展现出其独特的优势。其方便的口服方式、显著的疗效和较小的副作用，使得越来越多的尿路上皮癌患者从中受益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄达替尼(ERDAFITINIB)治疗尿路上皮癌患者的有效性如何？

　　更多药品详情请访问 厄达替尼 https://www.kangbixing.com/drug/edatini/