普拉替尼（Pralsetinib），又称为PRALSETINIB，是一种新型的药物，近年来在医学界引起了广泛关注。这种药物主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），一种在全球范围内发病率和死亡率均较高的恶性肿瘤。普拉替尼的出现，为NSCLC的治疗带来了新的希望。在肺癌领域，EGFR、ALK、ROS1等驱动基因突变已广泛普及，针对这些驱动基因的靶向药物均已获批上市。RET融合是近年来发现的肺癌驱动基因，在NSCLC中RET融合患者约占1%-2%，常见于不吸烟的年轻人群。

　　非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。由于这种癌症的复杂性，许多患者在接受传统化疗和放疗后，仍然面临疾病复发和转移的风险。因此，医学界一直在寻找新的治疗方法，以改善NSCLC患者的预后。普拉替尼是中国首个RET变异泛瘤种的精准治疗药物，对RET具有高选择性及强效的抑制作用。其对于RET融合阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者表现了快速强效，持久深度的缓解，总体缓解率可达65%。因此，RET融合的患者可以通过服用普拉替尼靶向药进行治疗。

　　普拉替尼是一种口服的、针对RET基因融合阳性非小细胞肺癌患者的选择性RET抑制剂。RET基因融合是一种导致肺癌发生的基因突变，普拉替尼通过抑制RET基因的活性，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

　　在这项I/II期的ARROW试验中，纳入了29例患有12种不同RET融合阳性实体瘤类型（不包括非小细胞肺癌和甲状腺癌）的患者，这些患者之前接受过或不适合标准治疗。在这29例患者中，有23例患者被最终纳入疗效分析的患者数据。试验的主要终点是总客观缓解率（ORR）。试验结果显示，在23例符合疗效分析条件的患者中，ORR为57%13%，部分缓解（PR）率为43%。

　　在中位随访时间26.7个月时，患者临床获益率（CBR）达70%，疾病控制率（DCR）达83%；中位缓解持续时间（DOR）为11.7个月，6个月的DOR率为69%，12个月的DOR率为39%。在13例CR或PR患者中，69%的患者DOR≥6个月。在中位随访时间为28.5个月时，中位无进展生存期（PFS）为7.4个月，6个月PFS率为60%，12个月PFS率为41%。中位随访时间为23.5个月时，中位总生存期（OS）为13.6个月，6个月OS率为78%，12个月OS率为54%。根据RECIST 1.1标准进行基线后肿瘤评估，91%的患者靶病灶缩小；1例患者出现新发病部位进展，未接受基线后的靶病变评估。

　　在临床试验中，普拉替尼表现出显著的疗效。与传统化疗药物相比，普拉替尼在延长患者生存期、减轻症状和提高生活质量方面表现出明显优势。此外，普拉替尼的副作用相对较小，使得患者在接受治疗期间能够保持良好的身体状况。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：普吉华/普拉替尼(GAVRETO/PRALSETINIB)为存在NTRK基因突变的患者提供了新的选择？

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