FDA官网显示，正式批准repotrectinib（瑞波替尼）上市，用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成年患者。特别值得一提的是，这是全球首款获批上市的第二代NTRK/ROS1抑制剂，同时，这款药物也有了自己响当当的大名--Augtyro。
该批准基于TRIDENT-1研究，这是一项开放标签的1/2期研究，在TKI初治和接受过TKI治疗的患者中评估了瑞波替尼。在TKI初治患者（n=71）中，客观缓解率（ORR）为79%，无进展生存期（PFS）为35.7个月，中位缓解持续时间（mDOR）为34.1个月。在既往接受过一种ROS1 TKI且未接受过化疗的患者中（n=56），ORR为38%，mDOR为14.8个月。在基线时可测量的脑转移患者中，在8名未接受TKI治疗的患者中，有7名观察到了颅内应答；在12名接受过TKI治疗的患者中，有5名观察到了颅内应答。
鉴于瑞波替尼在临床试验中的优异表现，越来越多的医生开始将瑞波替尼作为ROS1融合阳性肺癌患者的一线治疗药物。这使得患者能够在疾病早期就接受到更加精准、有效的治疗。对于已经对传统TKI产生耐药性的ROS1融合阳性肺癌患者，瑞波替尼可以作为挽救治疗药物。通过调整治疗方案，帮助患者重新获得治疗效果，延长生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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