美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部已经批准了Inqovi（地西他滨和西屈嘧啶）片剂用于骨髓增生异常综合症（MDS）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）的成人患者，为成人第一和唯一的口服去甲基化剂治疗血液恶性肿瘤。
地西他滨和西屈嘧啶片剂是地西他滨与cedazuridine的组合抗癌药，前者是DNA去甲基化剂，后者是胞苷脱氨酶抑制剂，cedazuridine能够抑制肠道和肝脏中的胞苷脱氨酶，避免降解地西他滨，从而能够实现口服给药地西他滨，达到与静脉输注地西他滨同等的暴露当量。
3期ASCERTAIN试验（NCT03306264）的最新数据显示，在中高风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者（包括慢性粒单核细胞白血病[CMML]患者）中，口服地西他滨（decitabine）联合cedazuridine（Inqovi）的固定时长组合治疗的中位总生存期达到了31.7个月。结果还显示，在为期约32个月的中位随访中，133名接受固定时长组合治疗的患者的总缓解率（ORR）为61.7%，完全缓解率（CR）为22%。无白血病生存期为29.1个月。
地西他滨和西屈嘧啶（Inqovi）的联合使用，可能在未来成为治疗骨髓增生综合征的新标准。基于ASCERTAIN试验的结果，目前正在评估口服、固定时长的地西他滨和cedazuridine与其他药物联合治疗各种血液系统恶性肿瘤的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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