纳地美定片主要作用于外周μ阿片类受体,起拮抗作用。这款药物已经在欧洲,美国和中国台湾等地上市。主要应用于患有阿片类药物引起的便秘的病人,解决便秘状况,并且不会影响患者的镇痛疗效,在很大程度上改善患者的生活质量。
阿片类药物引起的便秘是由于这些药物减缓了肠道的运动,导致食物残渣在肠道中停留时间过长,水分被过度吸收,从而使大便变得干燥和坚硬。这种便秘可能非常严重,有时甚至需要手动解除。纳地美定是一种μ-阿片受体拮抗剂,它能够阻断阿片类药物在肠道中的作用,从而恢复肠道的正常运动。通过这种方式,纳地美定可以有效地缓解阿片类药物引起的便秘。
Webster等进行了一项随机、双盲、对照II期临床研究,244名长期服用阿片类药物治疗慢性非癌性疼痛引起便秘的患者纳入此项研究。结果发现:与安慰组相比,0.2和0.4mg纳地美定组患者每周SBM频率显著升高(P=0.001 4,P=0.000 3),而0.1 mg纳地美定组患者未显示出显著性差异(P=0.1461)。不良反应一般为轻到中度,且随剂量的增加而增加。
研究均表明,纳地美定组患者的应答率显著高于安慰组,且每周SBM次数显著增加。同时还发现两项研究的TEAEs均与安慰组相似,>5%的受试者出现TEAEs,主要表现为腹痛和腹泻,且耐受性良好。研究中纳地美定组患者均未表现出明显的戒断症状。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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