索托拉西布已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗具有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变体的口服抑制剂，通过抑制KRAS G12C突变体的活性，从而阻断癌细胞的生长和扩散。KRAS是一种在多种癌症中常见的突变基因，其突变后会导致细胞信号传导异常，进而促进癌细胞的增殖和转移。索托拉西布的出现，为KRAS G12C突变阳性的非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择。索托拉西布在临床试验中表现出了令人瞩目的疗效。一项针对非小细胞肺癌患者的临床试验显示，使用索托拉西布治疗的患者总体生存期显著延长，且疾病进展速度明显减缓。此外，索托拉西布在治疗其他类型的KRAS G12C突变阳性癌症中也取得了积极的成果，如结肠癌、胰腺癌等。

　　索托拉西布作为一种针对特定突变基因的药物，具有高度的针对性和精准性。相较于传统的化疗药物，索托拉西布的副作用相对较小，患者的生活质量得到了显著改善。然而，索托拉西布也面临着一些挑战。首先，其适用范围相对有限，仅适用于KRAS G12C突变阳性的癌症患者。其次，长期使用索托拉西布可能会产生耐药性，导致治疗效果下降。sotorasib(AMG 510)是成功靶向KRAS并进入人体临床开发的首批小分子抑制剂之一，可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白。sotorasib通过将G12C突变KRAS蛋白锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性。

　　这项针对具有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的实验结果显示：与多西他赛相比，索托拉西布（Sotorasib）作为最新的KRAS G12C抑制剂，使12个月的无进展生存率（PFS）提高了一倍。索托拉西布在治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌时，展现了良好的抗肿瘤活性。

　　中位无生存进展时间（PFS）方面，索托拉西布为5.6个月，高出对照组24%；1年PFS率为24.8%，为对照组的2.45倍。客观缓解率（ORR）方面，索托拉西布为28.1%，为对照组13.2%的两倍多；其中，肿瘤缩小率方面，索托拉西布和对照药物分别为80.4%、62.8%，索托拉西布显著较高。中位反应持续时间（DoR），索托拉西布为8.6个月，高于对照组的6.8个月。3级以上不良事件方面，索托拉西布为33.1%，低于对照组的40.4%；其中，严重不良事件，分别为10.7%和22.5%，索托拉西布不到对照组的一半。

　　索托拉西布作为一款针对KRAS G12C突变体的抗癌药物，为癌症治疗领域带来了新的希望。索托拉西布独特的工作机制和显著的临床疗效使得索托拉西布备受关注。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索托拉西布(AMG 510)的副作用及注意事项有哪些？

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