索托拉西布是一种口服的、高选择性的KRAS G12C抑制剂，针对KRAS G12C这一特定的基因突变进行精准打击。KRAS基因突变在多种癌症中广泛存在，包括非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等。索托拉西布的研发，为这些癌症患者提供了一种全新的治疗选择。

　　KRAS基因是一种在细胞生长和增殖过程中发挥重要作用的基因。当KRAS基因发生突变时，会导致细胞失控性生长，进而引发癌症。索托拉西布通过抑制KRAS G12C突变蛋白的活性，阻断癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗癌症的目的。索托拉西布是针对KRASG12C靶点的第一代靶向药。该基因突变在非小细胞肺癌等多种癌症中都有高频率出现，因此索托拉西布可以有效地抑制这些癌细胞的生长和扩散。

　　我们进行了一项多中心、单组、开放标签、2期试验，以评估索托拉西布作为单一疗法治疗局部晚期或转移性KRAS p.G12C突变NSCLC患者的疗效和安全性。该试验的主要纳入标准是年龄18岁或以上；病理记录的、带有KRAS的局部晚期或转移性NSCLCp.G12C突变经中心实验室使用therascreen KRAS RGQ PCR试剂盒测试证实；接受抗程序性死亡1（PD-1）或抗程序性死亡配体1（PD-L1）免疫治疗或铂类联合化疗后或同时接受免疫治疗和铂类联合化疗后疾病进展；东部肿瘤合作组表现状态评分为0到1（评分范围为0到5，数字越高表示残疾程度越高）；以及根据实体瘤疗效评估标准(RECIST)1.1版可测量的疾病。

　　共有126名既往接受过治疗的KRAS p.G12C突变非小细胞肺癌患者入组，并接受了至少一剂sotorasib。根据独立的中央审查，2名患者在基线时没有可测量的病变，因此没有资格进行疗效评估。其余124例患者中，1例没有集中确诊的KRAS p.G12C突变；该患者病情稳定，并被纳入方案中预先规定的反应评估中。中位随访时间为15.3个月（范围为1.1至18.4+；加号表示该值包括在数据截止时审查的数据）。中位治疗持续时间为5.5个月（范围为0.2至17.8个月）。共有88名患者（69.8%）接受sotorasib治疗3个月或以上，60名患者（47.6%）接受6个月或以上，41名患者（32.5%）接受9个月或以上。

　　索托拉西布的作用机制是通过与KRASG12C蛋白的活化态结合，阻断其与下游信号分子的相互作用，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。索托拉西布的临床试验结果显示，它能够显著提高KRASG12C突变NSCLC患者的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS），并且耐受性良好，不良反应较轻。索托拉西布作为一种针对KRAS G12C突变的高选择性抑制剂，为癌症治疗领域带来了新的突破。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：肺癌新靶向药索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)的治疗效果和副作用说明

　　更多药品详情请访问 索托拉西布 https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/