比美替尼的适应症主要是治疗BRAF突变的黑色素瘤。在临床试验中，比美替尼与Braftovi（另一种BRAF抑制剂）联合使用，显示出对BRAF突变黑色素瘤的良好疗效。比美替尼是一种口服药物，可抑制MEK1和MEK2的活性。当肿瘤细胞中的BRAF基因发生突变时，会激活MEK信号通路，促进肿瘤细胞的生长和扩散。比美替尼能够抑制MEK的活性，从而阻断BRAF突变引起的肿瘤细胞生长和扩散。
COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了比美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效：比美替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63%VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月VS 12.3个月。该试验PFS和OS数据显示，在黑色素瘤靶向治疗领域里，新药组合相比传统单药具有“空前优势”。
比美替尼的多项临床试验研究结果都证明了其治疗肿瘤的疗效，尤其对于存在BRAF和NRAS突变的黑色素瘤。鉴于比美替尼仅被FDA批准联合用药而不是单药治疗，目前它不是转移性黑素瘤的一线治疗。因此，与标准化疗或免疫治疗方案相比，应用比美替尼治疗时应注重个体化治疗。临床医生必须评估患者风险—效益中的几个因素，如药物副作用，治疗成本和患者生存受益等等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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