多塔利单抗是一种全人源化的免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,旨在通过特异性地与肿瘤细胞表面的PD-1受体结合,从而阻断PD-1与PD-L1之间的相互作用。这种阻断作用有助于恢复T细胞的活性,增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击能力。因此,多塔利单抗为众多癌症患者提供了一种新的治疗选择。美国FDA宣布,加速批准由葛兰素史克(GSK)公司开发的抗PD-1抗体Jemperli(dostarlimab)上市,治疗接受含铂化疗后疾病进展,且携带错配修复缺陷(dMMR)DNA修复异常的复发或晚期子宫内膜癌患者。
Jemperli治疗dMMR子宫内膜癌的监管批准,基于单组、多队列GARNET研究的数据。这些数据代表了抗PD-1单药疗法治疗子宫内膜癌的最大规模数据集。结果显示,在接受多塔利单抗治疗的71例复发或晚期dMMR子宫内膜癌患者中,有42.3%的患者病情实现完全缓解(CR,肿瘤消失)或部分缓解(PR,肿瘤缩小)。在病情缓解的患者中,93%的患者缓解持续时间≥6个月。该免疫联合疗法代表了原发性晚期和复发性子宫内膜癌患者的新护理标准。
最新试验数据显示,多塔利单抗Dostarlimab联合化疗在dMMR患者中观察到有临床意义的长期益处,同时安全状况是可控的,与单个药物的安全状况基本一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 多塔利单抗 https://www.kangbixing.com/drug/dostarlimab/