溃疡性结肠炎(UC)是一种发生在大肠黏膜的慢性非特异性肠道炎症性疾病,病变呈连续性,可累及直肠、结肠的不同部位。溃疡性结肠炎最大的特点是发作、缓解和复发交替,病情反复缠绵,难以治愈。除了对身体影响外,还会给患者带来显著的心理影响。
吉利德科学在欧洲克罗恩病和结肠炎组织第16届年会上公布了口服抗炎药非戈替尼(filgotinib,200mg)的3期项目研究结果。数据显示了非戈替尼作为一种每日口服一次的JAK1抑制剂,在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者方面的疗效和安全性。
SELECTION研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究的试验,在纳入1348例先前没有接受过生物制剂或先前接受过生物制剂的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者中展开。本次数据分析对于中重度活动性溃疡性结肠炎患者的SELECTION项目3期诱导研究数据的事后分析。
数据显示,在治疗的第一周,非戈替尼(每日口服一次,200mg)就显著改善了患者排便频率(SF)和直肠出血(RB)的情况,并且无论是否接受过生物制剂的治疗,患者均有了改善。和安慰剂组相比,有更高比例的接受非戈替尼治疗的患者,在诱导研究A中早在第9天就达到综合评定为RB=0和SF≤1(生物制剂初治组18.8%,安慰剂组9.5%)、在诱导研究B中早在第7天就达到综合评定为RB=0和SF≤1(生物制剂经治组10.7%,安慰剂组4.2%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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