奥加伊妥珠单抗,曾用名伊珠单抗奥唑米星(Inotuzumab Ozogamicin)是一款抗体偶联药物(ADC),由靶向CD22抗原的单克隆抗体与一种细胞毒制剂卡奇霉素(calicheamicin)偶联而成,被FDA批准用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。
奥加伊妥珠单抗的作用机制主要是依赖于抗体依赖的细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)。当奥加伊妥珠单抗与癌细胞表面的CD30抗原结合后,它会吸引并激活免疫系统中的免疫细胞,如自然杀伤细胞(NK细胞)和巨噬细胞,使其对癌细胞进行攻击和清除。
基于3期INO-VATE ALL试验的结果,这是一项随机、开放标签、国际、多中心研究,纳入326例成人复发或难治性B细胞ALL患者,比较了奥加伊妥珠单抗与标准化疗的疗效与安全性。试验结果显示,奥加伊妥珠单抗组患者的完全缓解率(CR)为80.7%,而化疗组的数据仅为29.4%。在取得完全缓解的所有患者中,接受奥加伊妥珠单抗治疗的患者其最小病灶残留(MRD)的阴性率也更高,为78.4%,化疗组的是28.1%。另外,奥加伊妥珠单抗组患者的无进展生存期显著(5个月)长于化疗组(1.8个月),且其中位数总生存期(mOS)为7.7个月,化疗组的数据为6.7个月。
尽管奥加伊妥珠单抗在临床试验中展现出了良好的疗效,但它也可能带来一些副作用。常见的副作用包括发热、寒战、疲劳、头痛等。此外,由于它是一种免疫治疗药物,因此也可能引发一些免疫相关的不良反应,如皮疹、肝炎等。因此,在使用奥加伊妥珠单抗时,医生需要根据患者的具体情况进行仔细的评估和讨论,确保患者充分了解治疗方案和可能的风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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