美国FDA加速批准了厄布利塞（umbralisib，商品名：Ukoniq）上市，用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者，以及既往接受过至少三线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

　　umbrasib对PI3K的δ亚型具有纳米摩尔效力，并且对α、β、γ亚型具有高选择性。umbralisib还独特地抑制酪蛋白激酶1-ε（CK1-ε），这可能具有直接的抗癌作用，也可能调节先前PI3K抑制剂中观察到的与免疫介导不良事件相关的T细胞活性。

　　在临床试验中，使用厄布利塞治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者的客观缓解率（ORR）达到49%，包括16%的完全缓解率。在滤泡性淋巴瘤（FL）患者中，客观缓解率（ORR）达到43%，中位DOR为11.1个月。研究分析了4项开放标签、1期和2期研究的综合综合毒性数据，其中包括371名成年患者（中位年龄，67岁）患有复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤（滤泡性淋巴瘤[n=147]；边缘区淋巴瘤）[n=82]；弥漫性大B细胞淋巴瘤/套细胞淋巴瘤[n=74]；慢性淋巴细胞白血病[n=43]；以及其他[n=25]）的患者接受推荐的2期剂量umbralisib 800毫克或更高剂量的每日一次治疗。

　　在临床研究中，厄布利塞已经显示出对非霍奇金淋巴瘤患者的显著疗效。在一项针对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的单臂II期研究中，厄布利塞单药治疗显示出了良好的疗效和耐受性。此外，在一项针对边缘区淋巴瘤（MZL）患者的单臂II期研究中，厄布利塞也取得了令人鼓舞的结果。这些研究结果表明，厄布利塞可能成为治疗非霍奇金淋巴瘤的有效药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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