吡托布鲁替尼用于治疗患有套细胞淋巴瘤（MCL）的成人患者，这些淋巴瘤已经复发（复发）或对以前的治疗（难治性）没有反应，并且已经接受了两种或两种以上的癌症治疗，包括共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂药物。
吡托布鲁替尼是一种口服的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过抑制BTK酶的活性，从而阻断B细胞受体（BCR）信号通路。这一通路在多种血液肿瘤中发挥着重要作用，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）等。吡托布鲁替尼通过抑制这一通路，能够有效抑制肿瘤细胞的增殖和生存，从而达到治疗血液肿瘤的目的。
在BRUIN（NCT03740529）中评估了疗效，这是一项吡托替尼单药治疗的开放标签，多中心，单臂试验，包括120名先前接受BTK抑制剂治疗的MCL受试者。主要疗效指标是总体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），由独立审查委员会使用卢加诺标准进行评估。ORR为50%（95%CI：41，59），完全缓解率为13%。估计中位DOR为8.3个月（95%CI：5.7，NE），6个月时的估计DOR率为65.3%（95%CI：49.8，77.1）。
在多项临床试验中，吡托布鲁替尼已展现出对多种血液肿瘤的良好疗效。在一项针对CLL患者的临床试验中，吡托布鲁替尼单药治疗显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且不良反应相对较少。同时，在针对MCL患者的临床试验中，吡托布鲁替尼也取得了令人瞩目的疗效，为这部分患者提供了新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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