盐酸纳呋拉啡作是选择性阿片受体κ激动剂,其药理机制与现有的抗组胺药不同,是通过刺激外周和中枢神经系统的κ-阿片受体,迅速抑制瘙痒信号的传导,快速缓解瘙痒症状,有效控制瘙痒的复发。盐酸纳呋拉啡口崩片有效地减少了慢性肾病血液透析患者的瘙痒症状,并且安全性良好。
纳呋拉啡的一项三期、多中心的桥接试验有效性结果显示:纳呋拉啡5μg相比安慰剂,中位VAS(平均视觉模拟量表)能够降低11.37mm,纳呋拉啡2.5μg相比安慰剂,中位VAS(平均视觉模拟量表)能够降低8.81mm,能够显著缓解患者瘙痒症状;安全性结果显示:桥接试验中有141例中国难治性慢性肾病血液透析的瘙痒症患者,没有显著的不良反应。
在一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究中,共纳入337例血液透析瘙痒患者,按1:1:1随机分为三组,分别口服盐酸纳呋拉啡2.5μg、5μg或安慰剂,每日一次,连续给药14天,来主要观察治疗前后瘙痒视觉模拟评分(VAS)的变化。
盐酸纳呋拉啡作为一种高选择性κ受体激动剂,可对因治疗CKD-aP,通过降低尿毒症患者血清中β内啡肽/强啡肽比值来抑制μ受体过度激活,从机制出发治疗中枢性瘙痒,缓解患者的搔抓痛苦,被认为是CKD-aP局部治疗效果不佳患者的重要选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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