尼塞韦单抗（Nirsevimab尼塞韦单抗）是一种单剂次长效抗体，由阿斯利康和赛诺菲利用阿斯利康的YTE技术共同开发与商业化。该药品旨在保护即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）感染季的新生儿和婴儿，以及24个月以下在第二个RSV感染季仍易患严重RSV疾病的婴儿。尼塞韦单抗通过单剂次形式为新生儿和婴儿提供快速的RSV保护，以帮助预防由RSV引起的下呼吸道疾病，而无需激活免疫系统。
尼塞韦单抗在国内获批主要基于三项关键性临床试验结果与中国临床研发项目。针对所有临床试验终点，单次注射尼塞韦单抗针对呼吸道合胞病毒所引起的下呼吸道疾病展示出一致的疗效，可持续保护五个月，即一个典型的RSV感染季。尼塞韦单抗本身就是一种长效抗体，能够和RSV的F蛋白进行结合。而RSV的F蛋白是RSV病毒进入呼吸道细胞的重要蛋白结构，也是RSV相关药物和疫苗研发的重要靶点。两者的结合可以抑制病毒进入细胞从而产生保护作用。同时产品本身在Fc段增加了一种特殊的结构修饰，能够延长其在体内的半衰期，从而提供更长时间的保护。
长效抗体尼塞韦单抗是一种“被动免疫”方法，它不需要人体免疫系统的参与。这种抗体被直接输送到血液中，并与病原体结合，阻止病毒感染健康细胞。与疫苗相比，Beyfortus使用后立刻能获得高效防护，而疫苗往往接种1-2周才会产生相应的抗体。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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