在胆管癌中,胆管内壁细胞中的基因发生异常变化,导致细胞不停地生长和分裂。这些癌细胞形成肿瘤。随着时间的推移,一些细胞会脱落并扩散到身体的其他部位,形成转移。胆管癌是一种起源于胆道系统的恶性肿瘤,它影响了全球数百万人的健康。由于其发病机制的复杂性和疾病的侵袭性,胆管癌的治疗一直是一个巨大的挑战。新型药物如培美替尼(PEMAZYRE)的出现,为胆管癌患者带来了新的希望。
培美替尼(PEMAZYRE)是一种口服的小分子激酶抑制剂,专门针对纤维母细胞生长因子受体2(FGFR2)的突变。这种药物通过抑制FGFR2的活性,阻断了肿瘤细胞的生长和扩散信号,从而达到治疗胆管癌的效果。在临床试验中,培美替尼(PEMAZYRE)已经显示出对胆管癌患者的显著疗效。与传统的化疗药物相比,培美替尼(PEMAZYRE)具有更高的选择性和更低的副作用。这使得患者能够在接受治疗期间保持更好的生活质量,并有可能延长其寿命。
批准是基于代号为FIGHT-202(NCT02924376)的临床试验,试验结果显示,在107例存在FGFR2融合/重排的患者中,所有患者对治疗都有反应,培米替尼单药治疗的总缓解率为36%,其中包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解;疾病控制率为82%。中位缓解持续时间为9.1个月;63%的患者在6个月或更长时间获得缓解,18%的患者在12个月或更长时间保持缓解。
Incyte Biosciences International Sàrl(Incyte)在ESMO上公布了Ⅱ期临床研究FIGHT-202的最新数据。此次研究旨在评估培美替尼针对至少经历过一次治疗失败,晚期胆管癌患者的治疗效果。试验将招募的患者分成三组,A是FGFR2融合/重排(n=107,98%为肝内胆管癌患者),B是其他FGFR突变(n=20),C是非FGFR突变(n=18),1名患者未定。所有患者均接受Pemigatinib治疗(13.5 mg qd用2周歇1周)。A组疾病控制率(DCR)为82%,客观缓解率(ORR)35.5%。而B、C组ORR为0。该研究说明:pemigatinib只针对FGFR2融合/重排。中位总生存期(OS):A组、B组、C组的中位OS分别为21.1个月、6.7个月和4个月。A组最长!
除了其疗效外,培美替尼(PEMAZYRE)还具有方便的给药方式,即口服。这使得患者可以在家中自行服药,无需频繁地前往医院接受治疗。这不仅减轻了患者的负担,还降低了医疗成本。培美替尼(PEMAZYRE)作为一种创新的治疗选择,为胆管癌患者带来了新的希望。其独特的作用机制和显著的疗效使得患者能够更好地应对这一恶性疾病。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:培美替尼/培米替尼(PEMAZYRE/PEMIGATINIB)的用法用量和使用说明
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