Zynlonta是一种靶向CD19的ADC,它与表达CD19的肿瘤细胞结合时会被细胞内化,随后释放吡咯并苯二氮杂二聚体(PBD)细胞毒素。PBD与DNA小沟结合,形成强效的细胞毒性DNA链间交联,导致DNA复制停滞,阻断细胞周期从而导致肿瘤细胞死亡。而因PBD交联引起的DNA修复机制微小且易于隐藏,因此并不会改变DNA的结构。最终,朗妥昔单抗能够使细胞周期阻滞从而导致肿瘤细胞死亡。该药物主要用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。这是一种常见的血液系统恶性肿瘤,具有高度的侵袭性和难治性。传统的化疗和放疗方法往往难以彻底治愈,且易产生耐药性。而朗妥昔单抗的出现,为这类患者提供了新的治疗选择。
Zynlonta的批准是基于关键2期临床试验LOTIS 2的数据,LOTIS 2是一项多中心、开放标签、单臂的临床研究,旨在评估朗妥昔单抗在≥2线治疗r/r DLBCL的有效性和安全性。LOTIS 2试验数据显示:ORR达到48.3%,CR为24.1%。患者的中位反应时间为1.3个月,其中70名缓解者的中位缓解持续时间(mDoR)为10.3个月。
朗妥昔单抗作为新型的ADC药物,凭借突出的抗肿瘤活性充分证实了其单药治疗的有效性和安全性,且具有使用方便、副作用常见可控等特点,有望成为R/R DLBCL后线治疗的新选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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