吉非替尼通过抑制肿瘤细胞内的酪氨酸激酶活性，阻断肿瘤细胞的信号传导通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和转移。这种药物主要作用于表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶，因此特别适用于EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者。吉非替尼主要用于治疗EGFR基因突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这些患者通常在接受化疗等传统治疗手段后，病情仍无法得到有效控制。吉非替尼作为一种新型的靶向治疗药物，为这部分患者提供了新的治疗选择。
FDA批准吉非替尼是基于IRESSA后续措施(IFUM)临床试验的数据，这是一项多中心、单臂、开放标签研究，包括106名未经治疗的含有EGFR的转移性NSCLC患者（中位年龄为65岁）外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变。吉非替尼治疗的中位持续时间为8个月。
主要疗效终点是客观反应率。次要终点包括反应持续时间、无进展生存期、总生存期以及安全性和耐受性。根据研究人员的评估，吉非替尼治疗显示出70%的客观缓解率，以及基于盲法独立中央审查的50%客观缓解率。EGFR外显子19缺失突变患者的缓解率与外显子21 L858R替代突变患者相似。
尽管吉非替尼在治疗非小细胞肺癌方面取得了显著的成果，但患者在使用过程中仍需注意其可能产生的不良反应。常见的副作用包括皮肤反应、腹泻等，但通常这些症状会逐渐减轻。此外，患者在接受吉非替尼治疗期间，还需定期接受医生的评估和调整药物剂量，以确保治疗效果和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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