Mylotarg吉妥珠单抗是CD33指导的抗体-药物偶联物(ADC)。其抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子N-乙醯γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人,或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。
研究AML-19是一项多中心、随机、开放标签3期研究,针对无法耐受其他AML疗法的老年患者,比较单药吉妥珠单抗(n=118)与最佳支持治疗(n=119)。作为初始治疗,患者在第1天接受MYLOTARG 6mg/m2,在第8天接受MYLOTARG 3 mg/m2。作为持续治疗,没有疾病进展证据的患者每4周在第1天接受MYLOTARG 2 mg/m2。MYLOTARG的疗效是建立在总生存期(OS)显著改善的基础上的。接受MYLOTARG的患者的中位OS为4.9个月,而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月。
吉妥珠单抗作为一种针对急性髓性白血病的单克隆抗体药物,已经在临床上取得了一定的疗效,吉妥珠单抗有望在未来为更多急性髓性白血病患者带来希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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