普拉替尼（Pralsetinib）是一种强效、选择性的RET（受体酪氨酸激酶）抑制剂，用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和晚期甲状腺髓样癌（MTC）以及RET突变的甲状腺癌。它通过靶向RET激酶的活性，阻断肿瘤细胞生长和存活所依赖的信号通路，从而发挥抗癌作用。普拉替尼（Pralsetinib）是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂，具有较强的抗肿瘤活性。它可以选择性地、有效地抑制非小细胞肺癌（NSCLC）中常见的CCDC6-RET和KIF5B-RET融合、RETM918T活化突变等，并有效预防可能导致治疗耐药的继发性RET基因融合突变的产生。

　　普拉替尼的作用机制是通过靶向和抑制RET（受体酪氨酸激酶）的活性来发挥抗癌作用。RET基因突变或融合事件在多种癌症的发生和发展中起着关键作用，包括非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺髓样癌（MTC）。普拉替尼与RET蛋白结合，阻断其激酶活性，从而抑制下游信号传导通路，包括MAPK/ERK和PI3K/AKT通路，这些通路在肿瘤细胞的生长、分化和存活中起着重要作用。通过这种方式，普拉替尼能够抑制肿瘤细胞的增殖，诱导细胞凋亡，并减缓肿瘤生长。

　　此次获批是基于ARROW研究，该研究是一项全球性I/II期临床研究，旨在评估普拉替尼（Pralsetinib）在RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）、RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。

　　研究结果表明，不管既往是否接受过治疗，普拉替尼（Pralsetinib）在中国RET融合阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中都取得了持久的临床获益。既往接受过铂类化疗的患者确认的客观缓解率（ORR）为66.7%，包括1例完全缓解和21例部分缓解；疾病控制率（DCR）高达93.9%。未接受过系统性治疗的患者确认的客观缓解率（ORR）为83.3%，包括2例完全缓解和23例部分缓解；疾病控制率（DCR）为86.7%。

　　在普拉替尼（Pralsetinib）获批上市之前，RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的现有治疗方案效果均不理想。普拉替尼（Pralsetinib）有望成为国内RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准治疗方案，我们期待更多患者从中获益。

　　普拉替尼在临床试验中表现出了对RET融合阳性非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌患者的显著疗效，包括高缓解率和持久的反应。此外，普拉替尼的安全性和耐受性良好，常见的副作用包括高血压、贫血、疲劳、恶心和便秘等，普拉替尼的获批为RET基因改变的癌症患者提供了新的治疗选择，特别是对于那些对传统化疗药物反应不佳的患者。随着对普拉替尼作用机制和临床应用的进一步研究，其在癌症治疗领域的应用前景将更加广阔。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：普吉华/普拉替尼(GAVRETO/PRALSETINIB)为存在NTRK基因突变的患者提供了新的选择？

　　更多药品详情请访问 普拉替尼 https://www.kangbixing.com/drug/plxtn/