Futibatinib是一种FGFR的研究性、口服、强效、选择性和不可逆酪氨酸激酶抑制剂。它之前被FDA授予优先审查，作为FGFR1-4遗传畸变的晚期实体瘤患者的治疗方法，包括胆管癌，以前接受过化疗或其他疗法的治疗。福巴替尼选择性且不可逆地与FGFR 1-4的ATP结合口袋结合，其抑制FGFR介导的信号转导途径，减少肿瘤细胞增殖，并增加FGFR1-4遗传畸变肿瘤中的肿瘤细胞死亡。FDA于9月30日批准futibatinib用于既往治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌携带FGFR2基因融合或其他重排的成年患者。
一项国际多中心、开放标签、单臂2期临床试验，纳入103例FGFR2基因突变（78%为基因重排，22%为基因融合）的ICC患者，研究结果显示，中位随访时间为17.1个月，中位治疗时间为9.1个月。103例患者中有43例（42%）获得客观缓解。其中31例获得超过6个月的持续缓解，中位持续缓解时间为9.7个月。在103例患者中，85例患者（83%）获得疾病控制，中位无进展生存时间（PFS）为9.0个月，中位总生存时间（OS）为21.7个月。
福巴替尼具有更高的选择性和更低的副作用。它可以直接作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤，从而提高患者的生活质量。同时，福巴替尼的口服给药方式也使得治疗更加方便，患者无需住院，即可在家中进行自我治疗。
最近发表在《新英格兰医学杂志》上的FOENIX-CCA2关键试验的研究者和高级作者表示，FGFR2融合和重排是CCA中最常见的改变之一。作为一种不可逆结合的FGFR抑制剂，福巴替尼以一种独特的方式靶向FGFR，并为胆管癌治疗提供了新的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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