克唑替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它能够与ALK酶结合并阻止其活性,从而中断癌细胞内的信号传导过程。这种作用机制使得癌细胞无法继续增殖,从而达到治疗的效果。克唑替尼是一种针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。它主要用于治疗那些经过充分验证的检测方法确认的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
FDA的这项批准是基于一项多中心的单臂试验结果。该项试验共招募了50名存在ROS1阳性突变的转移性非小细胞肺癌患者,所有患者每天接受克唑替尼治疗,一天两次,一次250mg。考察的终点包括客观缓解率ORR和反应持续时间DoR。
结果显示,客观缓解率为66%,也就是有66%的患者体内的肿瘤出现缩小,包括完全缩小和部分缩小。判断肿瘤是否缩小是第三方独立放射学审查评估机构给出的结果,保证客观性。中位DoR是18.3个月,也就是这种缩小的效果中位持续时间是18.3个月,克唑替尼对于ROS1突变的非小细胞肺癌具有十分显著的治疗效果,能在很大程度上延缓进展,使体内肿瘤缩小,并且至少控制病情不再恶化、肿瘤不再变大的时间达到至少一年半。
克唑替尼作为一种创新的靶向治疗药物,为ALK阳性的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。它通过抑制ALK酶的活性来阻止癌细胞的生长和扩散,具有较好的治疗效果。患者在使用过程中需要注意可能出现的不良反应,并定期进行身体检查以确保药物的安全性和有效性。在医生的指导和建议下,患者应该合理使用克唑替尼,以达到最佳的治疗效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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