乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其中HR+/HER2-晚期乳腺癌占有一定的比例。近年来，随着对乳腺癌分子机制的深入研究，越来越多的靶向治疗药物问世。其中，阿博利布/阿尔卑利昔（ALPELISIB，又称Alpelisib）作为一种口服小分子α特异性PI3K抑制剂，为携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

　　PI3K通路的激活是乳腺癌进展和产生耐药的最常见原因之一，大约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者携带PIK3CA突变。这种突变导致PI3K通路过度激活，进而促进肿瘤细胞的增殖和存活。因此，抑制PI3K通路成为治疗这些患者的关键。

　　阿博利布/阿尔卑利昔正是针对这一机制而设计的。它通过抑制PI3K信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖，为携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。在多项临床试验中，阿博利布/阿尔卑利昔联合内分泌治疗药物氟维司群（Fulvestrant）显示出显著的治疗效果。

　　2019年5月24日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了阿博利布/阿尔卑利昔的上市，用于治疗携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这一批准是基于一项多中心、随机、双盲、安慰药对照的Ⅲ期临床试验（SOLAR-1）的结果。该研究纳入了341例患者，其中169例接受了阿博利布/阿尔卑利昔联合氟维司群的治疗，而172例则接受了氟维司群联合安慰剂的治疗。结果显示，阿博利布/阿尔卑利昔联合氟维司群的治疗组在12个月时的无进展生存比例明显高于安慰剂组，达到了28.4%对22.2%。

　　此外，另一项国际多中心临床试验也证实了阿博利布/阿尔卑利昔的治疗效果。该研究纳入了572名患者，其中341名携带有PIK3CA突变。结果显示，阿博利布/阿尔卑利昔联合氟维司群治疗组的中位无疾病进展生存时间达到了11.1个月，而安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间仅为3.7个月，阿博利布/阿尔卑利昔的治疗效果显著提高。

　　然而，值得注意的是，阿博利布/阿尔卑利昔在治疗过程中也可能会出现一些不良反应。因此，在使用过程中需要密切关注患者的身体状况，及时调整剂量或停药。

　　总的来说，阿博利布/阿尔卑利昔作为一种针对PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的靶向治疗药物，为这些患者提供了新的治疗选择。其联合内分泌治疗药物氟维司群的治疗效果已在多项临床试验中得到证实，为乳腺癌的治疗带来了新的希望。然而，如何更好地应用这一药物，以及如何减少其不良反应的发生，仍需要进一步的研究和探索。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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