培美替尼/佩米替尼（Pemazyre）作为一种FGFR1/2/3强效选择性的小分子口服抑制剂，为晚期胆管癌患者提供了新的治疗选择。然而，药物的安全性始终是临床应用中不可忽视的重要问题。培美替尼/佩米替尼的作用机制在于通过抑制FGFR1/2/3磷酸化，阻断FGFR激酶域与ATP结合的活性，进而阻断细胞增殖信号，抑制肿瘤的生长。在临床试验中，该药物对于FGFR2融合阳性的晚期胆管癌患者展现出了显著的治疗效果。然而，与此同时，药物的安全性问题也引起了广泛关注。

　　首先，从已有的临床试验数据来看，培美替尼/佩米替尼在治疗过程中确实存在一定的不良反应。其中，≥2%的不良反应包括腹痛、发热、胆管炎、胸腔积液、急性肾损伤等。此外，还有部分患者出现了感染性胆管炎、高钙血症、低钠血症、小肠梗阻和尿路感染等较为严重的副作用。这些不良反应不仅可能影响患者的生活质量，还可能对治疗效果产生负面影响。

　　值得注意的是，有4.1%的患者在接受培美替尼/佩米替尼治疗期间发生了致死性不良反应，如胆管梗阻、脓毒症等。这一数据无疑给药物的安全性敲响了警钟。因此，在使用培美替尼/佩米替尼治疗晚期胆管癌患者时，医生需要充分评估患者的身体状况和病情严重程度，权衡利弊，制定合理的治疗方案。

　　同时，我们还应注意到，接受培美替尼/佩米替尼治疗的患者中有9%因不良反应而永久停药。这表明，虽然该药物在抑制肿瘤生长方面具有一定的疗效，但其副作用也不容忽视。对于那些无法耐受药物副作用的患者，应及时调整治疗方案或选择其他替代药物。

　　除了上述常见的不良反应外，培美替尼/佩米替尼还可能引起一些较为罕见但同样严重的副作用。例如，有些患者在治疗过程中出现了脱发、眼睛干燥、腹泻口干、指甲与床分离或指甲形成不良等症状。这些症状虽然不会直接危及生命，但会给患者的生活带来诸多不便。因此，在使用培美替尼/佩米替尼时，医生应密切关注患者的病情变化，及时处理可能出现的不良反应。

　　综上所述，培美替尼/佩米替尼在FGFR2融合阳性的晚期胆管癌患者中的安全性问题不容忽视。虽然该药物在抑制肿瘤生长方面具有一定的疗效，但其副作用也较为明显。因此，在使用培美替尼/佩米替尼治疗晚期胆管癌患者时，医生应充分了解药物的作用机制和可能的不良反应，制定个性化的治疗方案，并在治疗过程中密切关注患者的病情变化，及时调整治疗方案，以确保患者的安全和合理用药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：培美替尼/培米替尼(PEMAZYRE/PEMIGATINIB)的用法用量和使用说明

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