舒替利单抗（ENJAYMO/SUTIMLIMAB）是一种人源化免疫球蛋白G亚类4（IgG4）单克隆抗体，旨在选择性靶向并抑制经典补体途径中的C1s。C1s是先天免疫系统的一部分，其激活会导致补体级联反应，进而引发红细胞溶血。舒替利单抗通过阻断C1s，能够抑制免疫系统中补体级联的激活，从而阻止健康红细胞的异常破坏。
对于接受过输血的冷凝集素病患者，舒替利单抗的治疗效果尤为显著。在接受过输血的患者中，由于输血过程中可能引入外来抗体或抗原，导致免疫系统的进一步激活，使病情更为复杂。舒替利单抗不仅能够有效抑制红细胞的破坏，减少溶血性贫血的发生，而且能够降低患者因溶血引起的红细胞输注需求。
在临床试验中，舒替利单抗的疗效得到了充分验证。在一项开放标签、单臂的3期CARDINAL研究中，24例近期输血的原发性冷凝集素病患者接受了舒替利单抗的治疗。经过持续至第26周的静脉输注，54%的患者达到了复合终点，即血红蛋白（Hgb）自基线升高至少2g/dL或在26周治疗评估时间点达到至少12g/dL的Hgb水平，且在治疗期间没有输血或接受其他冷凝集素病相关治疗。这一结果表明，舒替利单抗在治疗接受过输血的冷凝集素病患者中，具有显著的疗效。
总的来说，舒替利单抗（Enjaymo/Sutimlimab）在治疗接受过输血的冷凝集素病患者中取得了显著的治疗效果。通过抑制红细胞的破坏，降低溶血性贫血的发生，舒替利单抗为患者提供了新的治疗选择。然而，对于特定患者群体和长期使用的情况，仍需谨慎评估和持续关注。随着对舒替利单抗研究的深入，相信未来将为冷凝集素病患者带来更多的治疗希望和可能性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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