瑞普替尼胶囊的上市是基于一项名为TRIDENT-1的I/II期研究积极结果。该研究的数据截至2022年2月11日，涉及了380名来自不同队列的患者，其中既有1期也有2期的患者。这些患者均服用过至少一次瑞普替尼，并进行了超过4个月的随访。获得缓解的患者大部分已接受了至少6个月的缓解持续时间（DOR）的随访，显示出了其良好的疗效。

　　在安全性方面，瑞普替尼在总计380例患者中展现出了良好的总体耐受性。其安全性和耐受性与之前的研究结果保持一致。治疗期间，最常见的不良事件是头晕，总体发生率为61%，但其中76%的头晕事件最高级别仅为1级，显示出较好的可管理性。在287例接受2期剂量治疗的患者中，安全性特征与整体一致，进一步证实了瑞普替尼的安全性。

　　奥凯乐（瑞普替尼胶囊）是一种针对酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受体酪氨酸激酶（TRKs）TRKA、TRKB及TRKC的抑制剂。其研发公司为Turning Point，但在2022年6月，BMS成功收购了Turning Point，从而获得了这款药物的全部权益。而在2023年11月，瑞普替尼已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准并上市。

　　一项开放标签、单臂的1/2期研究，在TKI初治患者和接受过TKI治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌患者中评估瑞普替尼治疗效果：

　　79%初治患者对治疗有反应，6%的患者实现了完全缓解（CR），73%的患者实现了部分缓解（PR）。中位缓解持续时间（mDOR）为34.1个月。在既往接受过TKI治疗的患者（n=56）中，ORR为38%，其中5%患者达CR，32%患者达PR，mDOR为14.8个月。在基线时可测量的脑转移患者中，在8名初治患者中，有7名观察到了颅内应答；在12名接受过TKI治疗的患者中，有5名观察到了颅内应答。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞波替尼(AUGTYRO/REPOTRECTINIB)通过抑制癌细胞中特定的激酶活性阻止癌细胞的生长和扩散

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