斑块型银屑病作为一种慢性皮肤疾病,给患者的日常生活带来了诸多不便。其典型特征为皮肤上出现边界清晰、厚实的红斑和斑块,通常覆盖着银白色的鳞屑,并可能伴有不同程度的瘙痒。长期以来,医学界一直在寻找更为安全、有效的治疗方法。罗氟司特乳膏(ZORYVE/ROFLUMILAST)的上市,为斑块型银屑病的治疗带来了新的希望。
罗氟司特乳膏是一种磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,通过增加用药部位环腺苷酸(cAMP)的浓度,抑制多种炎症细胞的炎症反应,从而展现出强大的抗炎作用。与传统的外用激素类药物相比,罗氟司特乳膏具有更好的耐受性,且不会出现如骨质疏松、青光眼、血糖升高等常见的不良反应。
在临床实践中,罗氟司特乳膏的治疗效果得到了充分验证。DERMIS-1和DERMIS-2两项临床试验的结果显示,罗氟司特乳膏在治疗斑块型银屑病方面具有显著优势。在这两项研究中,主要终点是第8周时实现研究者总体评估(IGA)治疗成功的患者比例,即银屑病导致的皮损“清除”或“几乎清除”,且相较于基线时症状评分改善≥2(症状评分范围为0-4)。DERMIS-1试验中,接受0.3%罗氟司特乳膏治疗的患者有42.4%达到主要终点,比安慰剂组高出39.6%。而在DERMIS-2试验中,罗氟司特乳膏治疗组达到主要终点的患者比例也显著高于安慰剂组。
除了上述临床试验数据外,INTEGUMENT-1和INTEGUMENT-2两项关键性3期临床试验的汇总数据也进一步证实了罗氟司特乳膏的治疗效果。在治疗4周后,罗氟司特乳膏组达到EASI评分减少50%(EASI-50)的患者比例显著更高,达到了69.2%,而安慰剂组仅为44.4%。此外,有44.5%的患者在使用罗氟司特乳膏后达到了EASI评分减少75%(EASI-75),而安慰剂组这一数值仅为21.2%。更值得一提的是,有22.4%的患者在使用罗氟司特乳膏后达到了EASI评分减少90%(EASI-90),相比之下安慰剂组仅为8.6%。
安全性方面,罗氟司特乳膏同样表现出色。虽然在使用过程中可能出现一些轻微的不良反应,如头痛、恶心、腹泻、失眠等,但这些症状通常是暂时性的,且发生率较低。大多数患者能够很好地耐受罗氟司特乳膏,并顺利完成治疗。
综上所述,罗氟司特乳膏(ZORYVE/ROFLUMILAST)在斑块型银屑病的治疗中展现出了显著的效果和良好的安全性。其独特的作用机制和良好的耐受性使得它成为斑块型银屑病患者的理想选择之一。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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