乳腺癌作为女性中最为常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率一直居高不下。在乳腺癌的众多亚型中，激素受体阳性（ER+/PR+HER2-）的乳腺癌占据了相当大的比例，约占60%~70%，且这类乳腺癌通常发展较慢、预后较好。然而，PIK3CA突变作为这一亚型中最为常见的基因突变，却给患者的治疗带来了极大的挑战。

　　PIK3CA突变与乳腺癌的恶性程度和预后密切相关。研究表明，约40%的HR+/HER2-乳腺癌患者携带PIK3CA突变，这种突变会刺激肿瘤生长，并与治疗应答不佳、预后很差相关。因此，寻找针对PIK3CA突变的有效治疗方法，对于改善这部分患者的预后至关重要。阿培利司（Alpelisib）联合氟维司群治疗PIK3CA突变的乳腺癌患者的疗效备受关注。阿培利司是一种针对PI3Kα亚型突变（即PIK3CA突变）的特异性PI3K抑制剂，通过抑制PI3K通路的活性，抑制细胞的增殖，并恢复内分泌治疗的敏感性。氟维司群则是一种雌激素受体拮抗剂，能够阻断雌激素对肿瘤细胞的刺激作用。

　　一项名为SOLAR-1的III期临床试验结果显示，阿培利司联合氟维司群治疗PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，与单独使用氟维司群相比，能够显著延长患者的无进展生存期（PFS），并降低疾病进展或死亡的风险。中位PFS从5.7个月延长至11.0个月，疾病进展或死亡风险降低了35%。此外，该联合治疗方案的总缓解率（ORR）也显著提高，达到了36%，是单独使用氟维司群的2倍多。

　　阿培利司联合氟维司群治疗PIK3CA突变的乳腺癌患者的显著疗效，得益于其对PI3K/AKT/mTOR通路的抑制作用。PI3K/AKT/mTOR通路是细胞内重要的信号转导通路之一，参与细胞增殖、分化、凋亡等多种生物学过程。在多种癌症中，该通路常常处于过度活化状态，促进肿瘤细胞的生长和扩散。阿培利司通过抑制PI3K通路的活性，阻断了该通路的信号传递，从而抑制了肿瘤细胞的增殖和扩散。

　　此外，阿培利司还能够恢复乳腺癌细胞对内分泌治疗的敏感性。内分泌治疗是HR+/HER2-乳腺癌的主要治疗手段之一，通过阻断雌激素的作用来抑制肿瘤细胞的生长。然而，由于PIK3CA突变导致内源性Akt表达上调，使得乳腺癌细胞对内分泌治疗的敏感性降低。阿培利司通过抑制PI3K通路的活性，降低了Akt的表达水平，从而恢复了乳腺癌细胞对内分泌治疗的敏感性。

　　总的来说，阿培利司联合氟维司群治疗PIK3CA突变的乳腺癌患者具有显著的效果。该联合治疗方案不仅能够延长患者的无进展生存期，降低疾病进展或死亡的风险，还能够提高患者的总缓解率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效及不良反应说明

　　更多药品详情请访问 阿培利司 https://www.kangbixing.com/drug/apls/