偏头痛这一全球范围内普遍存在的神经系统疾病，已成为导致人类功能受损的第二位疾病。据统计，全球有超过10亿的偏头痛患者，而在我国，18～65岁人群偏头痛的年患病率高达9.3%，预计全国有上亿的患者。长期以来，偏头痛的治疗一直困扰着医学界和广大患者，而瑞玛奈珠单抗（AJOVY/FREMANEZUMAB）的出现，为成人偏头痛患者带来了治疗的新希望。

　　瑞玛奈珠单抗是一种人源化单克隆抗体，它独特地作用于偏头痛的发病机制。该药物能够选择性结合降钙素基因相关肽（CGRP）配体，并阻断两种CGRP亚型（α-和β-CGRP）与受体结合，从而发挥预防偏头痛的作用。这种作用机制使得瑞玛奈珠单抗在偏头痛预防性治疗方面表现出显著的效果。

　　梯瓦制药工业有限公司的美国子公司梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals）公布了一项针对中国成人偏头痛患者的III期研究结果。该研究旨在评估瑞玛奈珠单抗用于中国成年患者偏头痛预防性治疗的有效性和安全性。结果显示，瑞玛奈珠单抗顺利达成主要终点和所有次要终点，每月偏头痛天数显著减少，疗效表现优于安慰剂。同时，研究数据还表明瑞玛奈珠单抗安全性和耐受性良好，未出现任何安全信号。

　　这一研究结果的公布，进一步证实了瑞玛奈珠单抗在成人偏头痛治疗中的显著效果。作为目前全球临床上唯一具有“每季度一次（675mg）或每月一次（225mg）”灵活给药方案的CGRP单抗类药物，瑞玛奈珠单抗为不同治疗需求的患者提供了更加个性化的治疗方案。这种灵活的治疗方案不仅方便了异地患者接受长期治疗，还降低了患者的间接治疗成本，提高了诊疗依从性。

　　此外，瑞玛奈珠单抗的临床证据丰富，已有多项关键临床研究证实其预防性治疗成人偏头痛可显著降低患者每月偏头发作天数，通常在起始治疗一周后就显现出疗效。同时，瑞玛奈珠单抗的疗效也得到了国内外多项指南的推荐，包括《中国偏头痛诊治指南（2022版）》和《欧洲头痛联合会（EHF）关于CGRP单克隆抗体预防偏头痛的指南》。这些指南均明确指出瑞玛奈珠单抗在发作性和慢性偏头痛病人中的有效性和安全性，并给予了高度的推荐和评价。

　　瑞玛奈珠单抗在中国市场的落地也取得了重要进展。2023年，瑞玛奈珠单抗获广东省药品监督管理局授权，搭乘“港澳药械通”政策东风落地粤港澳大湾区。这意味着患者可在指定的医疗机构接受治疗，为更多偏头痛患者提供了治疗新选择。

　　总的来说，瑞玛奈珠单抗作为一种新型的人源化单克隆抗体药物，在成人偏头痛治疗中表现出了显著的效果。其独特的作用机制、灵活的治疗方案和丰富的临床证据使得它成为偏头痛治疗领域的一大亮点。随着该药物在中国市场的逐步推广和应用，相信将为广大偏头痛患者带来更好的治疗效果和生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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