朗妥昔单抗是一种靶向CD19的抗体偶联药物(ADC),由ADC Therapeutics公司研发,并于2021年4月获得美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准上市。这一药物的批准,标志着在难治性大B细胞淋巴瘤的治疗领域取得了重大突破。
CD19是B细胞表面的一种重要抗原,对于B细胞的正常功能和恶性转化具有关键作用。朗妥昔单抗通过特异性地结合CD19,将细胞毒性药物精确地输送到肿瘤细胞内部,从而实现对肿瘤细胞的精准打击。这种治疗方式不仅提高了药物的疗效,还减少了对正常细胞的损伤,降低了副作用的发生。
在临床试验中,朗妥昔单抗展现出了显著的临床疗效。一项名为LOTIS-2的关键性、多中心、开放标签、单组临床试验评价了朗妥昔单抗在既往接受过2线或以上治疗的复发性/难治性DLBCL患者中的疗效和安全性。结果显示,朗妥昔单抗的客观缓解率(ORR)达到了48.3%,其中完全缓解率为24.1%。这意味着超过一半的患者在接受治疗后,病情得到了明显的改善。
朗妥昔单抗的持久性也令人印象深刻。在LOTIS-2试验中,达到缓解的患者的中位缓解持续时间达到了10.3个月,显示出该药物对于难治性大B细胞淋巴瘤患者的长期疗效。对于那些经过多次治疗、病情依然难以控制的患者来说,这无疑是一个巨大的福音。
朗妥昔单抗的毒性可控,最常见的不良反应包括中性粒细胞减少症、血小板减少症、γ-谷氨酰转移酶升高以及贫血等。这些不良反应的发生率相对较低,且多数为轻至中度,表明该药物的安全性良好。
总的来说,朗妥昔单抗为难治性大B细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。其精准靶向、高效低毒的特点使得该药物在临床应用中具有广泛的应用前景。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!