朗妥昔单抗(ZYNLONTA/LONCASTUXIMAB),一种针对复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的抗体-药物偶联物(ADC),其独特的结构和作用机制为许多患者带来了前所未有的治疗机会。该药物由人源化抗CD19单克隆抗体与吡咯苯并二氮杂卓(PBD)二聚体烷基化细胞毒素SG3199偶联而成。当朗妥昔单抗与CD19抗原结合后,会被内化至细胞内,随后接头被切割,释放出PBD二聚体,进而在DNA小沟中形成持久的DNA交联,最终导致肿瘤细胞凋亡。
在关键的LOTIS-2临床试验中,朗妥昔单抗的疗效得到了充分的验证。该试验针对的是那些先前已经接受过多种疗法,但病情仍然复发或难治的R/R DLBCL患者。结果显示,朗妥昔单抗单药治疗的总缓解率(ORR)高达48.3%,完全缓解率(CR)也达到了24.1%。这意味着,超过一半的患者在接受治疗后病情得到了控制,而四分之一的患者甚至实现了病情的完全缓解。
更令人欣喜的是,朗妥昔单抗在CR患者中表现出了持久的长期反应。在试验中,应答者的中位应答时间仅为1.3个月,而中位应答持续时间则长达10.3个月。这些数据不仅表明了朗妥昔单抗在短期内的显著疗效,更预示着其在长期治疗中的巨大潜力。
除了疗效显著外,朗妥昔单抗还具有可控的安全性和耐受性。在LOTIS-2试验中,尽管部分患者出现了轻微的不良反应,但整体而言,该药物的安全性是可以接受的。这为那些因病情复杂或身体虚弱而难以耐受其他疗法的患者提供了新的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!