泰吉华/阿伐替尼是由Blueprint Medicines公司开发的一款精准治疗药物，基石药业于获得了该药在大中华区的独家开发和商业化授权。中国国家药品监督管理局（NMPA）批准泰吉华上市，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除性或转移性GIST成人患者。这是国内首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物，开启了GIST精准治疗的新纪元。

　　泰吉华在转移性GIST治疗中的疗效

　　1.高效的抗肿瘤活性

　　泰吉华在多项临床研究中表现出了卓越的抗肿瘤活性。一项全球1期NAVIGATOR研究和中国桥接1/2期CS3007-101研究显示，泰吉华在携带PDGFRA外显子18突变的中国GIST患者中，初步显示出了显著的抗肿瘤活性。特别是在300mg每日一次的剂量下，针对PDGFRA D842V突变的患者，总体缓解率（ORR）达到了62.5%，且所有患者的靶病灶均有缩小。

　　2.良好的安全性和耐受性

　　泰吉华在治疗过程中表现出良好的安全性和耐受性。大部分治疗相关不良反应（TRAE）为1级或2级，最常见的TRAE为贫血和血胆红素升高，且均为可控的。这使得泰吉华成为了一种安全、有效的治疗方案，尤其适用于那些对传统治疗药物不敏感或耐受性较差的患者。

　　3.潜在的二线治疗选择

　　除了作为一线治疗药物外，泰吉华还显示出作为二线治疗的潜力。对于接受过一线或多线治疗失败的患者，泰吉华仍能提供显著的抗肿瘤活性。在二线治疗中，针对携带KIT ALpos ABPneg突变的GIST患者，泰吉华的ORR达到了38.5%，中位无进展生存期（mPFS）为19.3个月，为这些患者提供了新的治疗选择。

　　泰吉华的临床应用与未来展望

　　泰吉华已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》，大大提高了药物的可及性和可负担性。同时，泰吉华也获得了国内外多款指南的推荐，包括《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》和《成人系统性肥大细胞增多症诊断与治疗中国指南(2022年版)》，进一步巩固了其在GIST治疗领域的地位。

　　随着对GIST发病机制和靶向药物研究的不断深入，泰吉华有望在更多疾病领域展现出治疗潜力。基石药业将继续推进泰吉华的研发进程，探索其在更多肿瘤类型中的应用，以期造福更多患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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