吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib，商品名：JAYPIRCA）是由美国礼来制药公司研发的一种高选择性、非共价（可逆）BTK抑制剂。2023年1月，美国食品药品管理局（FDA）加速批准了吡托布鲁替尼上市，用于治疗经过至少两种系统治疗（包括BTK抑制剂）后复发或难治性套细胞淋巴瘤的成年患者。吡托布鲁替尼通过非共价、非C481依赖的方式阻断BTK的ATP结合位点，从而克服了共价BTK抑制剂的获得性耐药性。

　　吡托布鲁替尼的临床效果

　　吡托布鲁替尼在临床试验中表现出了显著的有效性。基于BRUIN临床1/2期试验的结果，吡托布鲁替尼在120例复发或难治性套细胞淋巴瘤患者中，总缓解率（ORR）达到了50%，完全缓解率（CR）为13%。这些患者曾接受过中位3线（范围：1-9）的治疗，且所有患者都曾接受过至少一种包含BTK共价抑制剂的疗法。吡托布鲁替尼在这些患者中重新抑制了BTK，即使这些患者之前对共价BTK抑制剂治疗无效。

　　安全性与耐受性

　　尽管吡托布鲁替尼在疗效上表现出色，但其安全性与耐受性也是患者和医生关注的重点。临床试验显示，吡托布鲁替尼最常见的不良反应（≥20%）包括中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、血小板计数降低、疲劳、肌肉骨骼疼痛、淋巴细胞计数降低、挫伤和腹泻等。这些副作用大多是轻度和暂时的，且可以通过调整药物剂量或采取其他支持治疗来缓解。然而，对于严重肾功能损害的患者，需要调整剂量或考虑停药。

　　与其他治疗方案的比较

　　在套细胞淋巴瘤的治疗中，传统化疗方案如CHOP（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松）是标准治疗方案。然而，对于复发或难治性患者，传统化疗的疗效有限。近年来，新药如硼替佐米、来那度胺、伊布替尼、泽布替尼等的应用，进一步提高了挽救治疗的疗效。吡托布鲁替尼作为新一代BTK抑制剂，在克服共价BTK抑制剂耐药性和提高疗效方面展现出独特优势。

　　吡托布鲁替尼（JAYPIRCA）作为新一代非共价BTK抑制剂，在复发或难治性套细胞淋巴瘤的治疗中表现出了良好的有效性和相对较好的安全性。其独特的非共价结合方式，使得它能够在先前接受过共价BTK抑制剂治疗失败的患者中重新抑制BTK，从而提供了新的治疗选择。然而，患者在接受吡托布鲁替尼治疗期间仍需密切监测不良反应，并与医生紧密合作，以确保最佳的治疗效果和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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